NCT05160584Fut, nem toboroz
A Study of Real-Life Current Standards of Care in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
A Prospective, Multinational Study of Real-Life Current Standards of Care in Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess in real-life clinical practice, over a 24-month period, the effectiveness and safety and patient-reported outcomes (PROs) associated with standard of care (SOC) antimyeloma treatments in participants with previously treated relapsed and/or refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 256 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 15.
- Kezdés
- 2021. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05160584
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 256
- 2021. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 90 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- For Period 1 and 2: Have a documented diagnosis of multiple myeloma according to International myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria. For Period 3: Start of talquetamab for the treatment of a documented diagnosis of relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM) according to IMWG diagnostic criteria and the approved indication. The decision to start talquetamab must be made independently of the decision to participate in the study, with the start of treatment occurring up to 28 days following the start of screening or having occurred up to 21 days before the informed consent form (ICF) date
- For Period 1 and 2: Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status grade of 0 or 1. For Period 3: Have ECOG performance status of 0,1 or 2
- For Period 1,2 and 3: Must not be pregnant or must not plan to become pregnant within the study period
- For Period 1,2 and 3: Participants must sign an ICF indicating that he or she understands the purpose and observational nature of the study and is willing to participate. Consent is to be obtained prior to the initiation of any study-related data collection
- For Period 1 and 2: Received at least 3 prior lines of therapy (induction with or without hematopoietic stem cell transplant and with or without maintenance therapy is considered a single regimen). Undergone at least 1 complete cycle of treatment for each line of therapy, unless progressive disease (PD) was the best response to the line of therapy
- For Period 1 and 2: Must have documented evidence of progressive disease based on participating physician's determination of response by the IMWG response criteria on or after the last regimen. Participants with documented evidence of progressive disease within the previous 6 months and who are refractory or non-responsive to their most recent line of treatment afterwards are also eligible
- For Period 1 and 2: Measurable disease at screening as defined by any of the following: Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level 1.0 g/dL or urine M-protein level 200 mg/24 hours; or Light chain multiple myeloma without measurable disease in the serum or the urine: Serum immunoglobulin free light chain 10 mg/dL and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda free light chain ratio
- Period 1: Received as part of previous therapy a PI, an IMiD, and an anti-CD38 antibody (prior exposure can be from different monotherapy or combination regimens)
- Period 2: Received as part of previous therapy a PI, an IMiD, an anti-CD38 antibody, and BCMA-targeted therapy (prior exposure can be from different monotherapy or combination regimens)
- For period 3: At least one of the following prior to the start of talquetamab: a. Measurable disease at screening as defined by any of the following: Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level greater than or equal to (>=) 0.5 grams per deciliter (g/dL) or urine M-protein level >= 200 milligram (mg) /24 hours; or b. serum immunoglobulin free light chain >= 10 milligrams per deciliter (mg/dL) and abnormal ratio of involved and uninvolved free light chains or c. presence of bone lesions or plasmacytomas (>=1 lesion has 2 diameters >= 1 centimeter [cm])
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (90)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LKH Leoben | Leoben | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus der barmherzigen Schwestern | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| UZ Antwerpen | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Chu Helora Hospital De Mons Site Kennedy | Mons | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ucl de Mont-Godinne | Yvoir | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital Graubunden | Chur | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie | Winterthur | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hirslanden Klinik Hirslanden | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin | Berin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Koeln | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Carl Gustvav Carus Dresden an der Technischen Universitat Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf - Orthopädische Universitätsklinik und Poliklinik | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Barbara-Klinik Hamm GmbH | Hamm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH | Karlsruhe | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ Mitte-Onkologische Schwerpunktpraxis | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Eberhard Karls Universitaet Abt fur innere Med II Haematologie Onkologie Germany | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH | Zwickau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. de Cabuenes | Gijón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. de Jerez de La Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. de Leon | León | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Ramon Y Cajal | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Son Espases | Palma | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Univ. de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Clinico Univ de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Marques de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Clinico Univ. de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Clinico Univ. de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Dr. Peset | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Clinico Univ. de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes - Hôtel Dieu | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pôle IUC Oncopole CHU | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Southmead Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Georges Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Maidstone Hospital | Maidstone | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden NHS Trust Sutton | Surrey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Alexandroupolis | Alexandroupoli | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Laiko General Hospital of Athens 2 | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Laiko General Hospital Of Athens 1 | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus | Piraeus | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General University Hospital of Patras | Rio | Görögország | Ismeretlen állapot |
| AHEPA University General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Oncologia Medica - Irccs - Istituto Tumori Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto di Ematologia Seràgnoli azienda ospedaliera univeristaria Policlinico S.Orsola-Malpighi | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Catania | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Civile di Civitanova Marche | Civitanova Marche | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Policlinico San Martino IRCCS | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino - IST | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Vito Fazzi | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Villa Sofia-Cervello | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Presidio Ospedaliero Pescara | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Campus Bio Medico di Roma | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università di Roma La Sapienza | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Cardinale G. Panico | Tricase | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza | Vicenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| VU Medisch Centrum | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| UMCG | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Ulstmad - Hosp. Chaves | Chaves | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Spitalul Clinic Coltea, Clinica Hematologie | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Fundeni Clinical Institute | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca 1 | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.