NCT05161325Fut, nem toboroz
A Study of Effectiveness and Safety of the First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab With or Without Chemotherapy for Advanced/Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer in Japan
An Observational Study of Effectiveness and Safety of the First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab With or Without Chemotherapy for Advanced/Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer in Japan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this observational study is to assess the effectiveness and safety of Nivolumab plus Ipilimumab with or without chemotherapy as first-line treatment for participants with untreated advanced or recurrent NSCLC in the real world setting in Japan.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 525 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 6.
- Kezdés
- 2020. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05161325
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 525
- 2020. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who had antineoplastic treatment as first-line treatment of advanced or recurrent NSCLC prior to initiation of nivolumab plus ipilimumab with or without chemotherapy.
- However, participants who correspond to a) or b) below will be included in this study.
- Prior perioperative chemotherapy or Stage III chemoradiotherapy or durvalumab combination chemoradiotherapy.
- Participants who are received or have received bisphosphonates or denosumab for bone metastasis
- Participants who initiated treatment with nivolumab plus ipilimumab and added chemotherapy from the second course onwards.
- Participants who received investigational anti-tumor drug in clinical trial after being diagnosed with NSCLC
- Other participants who are judged by the investigators to be inappropriate for enrollment in this study
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Laborértékek
- In participants with non-squamous histology, participants who are confirmed to be positive for EGFR gene mutation or ALK fusion gene for which EGFR tyrosine kinase inhibitor or ALK tyrosine kinase inhibitor is indicated.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed advanced or recurrent NSCLC
- Participants who have received or scheduled to administrate nivolumab plus ipilimumab with or without chemotherapy as first-line treatment from the date of approval of nivolumab plus ipilimumab with or without chemotherapy to November 30, 2021.
- Pemetrexed plus cisplatin or carboplatin for participants with non- squamous histology and paclitaxel plus carboplatin for participants with squamous histology are only acceptable combinations of chemotherapy.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.