NCT05162755Befejeződött1. fázis
S095029 as Monotherapy and in Combination With Sym021 in Patients With Advanced Solid Tumor Malignancies Followed by an Expansion Part With Triple Combinations in Patients With Metastatic Gastric or Colorectal Cancers
A Phase 1a/1b, Open-label, Multicenter Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Preliminary Anti-neoplastic Activity of S095029 (Anti-NKG2A) as Monotherapy and in Combination With Sym021 (Anti-PD-1) in Patients With Advanced Solid Tumor Malignancies Followed by an Expansion Part With Triplet Combinations of S095029 and Sym021 and an Anti-HER2 mAb or Anti-EGFR mAbs (Futuximab/Modotuximab) in Patients With Metastatic Gastric or Colorectal Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to investigate the safety, tolerability, and preliminary anti-neoplastic activity of S095029 alone and in combination with Sym021 in patients with advanced solid tumor malignancies followed by an expansion phase of triple combinations. *The study sponsor has made the decision not to move forward to the expansion part of the study due to strategic considerations, unrelated to any safety issues or concerns. The study will be stopped after completion of dose escalation parts 1a and 1b of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 14.
- Kezdés
- 2021. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- Institut de Recherches Internationales Servier
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05162755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 41
- 2021. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 4 weeks prior to the first IMP administration or not recovered from the surgery
- Patients with serious/active/uncontrolled infection or infection requiring parenteral antibiotics, within 2 weeks prior to first IMP administration
- Patients with active thrombosis, or a history of deep vein thrombosis or pulmonary embolism, within 4 weeks prior to first IMP administration
- Treatment with systemic immunosuppressive therapy
- Administration of a live vaccine within 28 days prior to inclusion
Más betegség
- Active Hepatitis B Virus infection
- Carriers of HIV antibodies
- History of organ transplantation
- History of gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess within 28 days of inclusion
- History of cirrhosis
- History of pulmonary fibrosis or relevant uncontrolled chronic pulmonary condition
- Active autoimmune disease
Egyéb
- Pregnant and lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed unresectable, locally advanced or metastatic solid tumor malignancies
- Patients with a malignancy not amenable to surgical intervention
- Patients with measurable disease and progression radiologically assessed
- Patients with disease progression after treatment with available standard of care therapies that are known to confer clinical benefit or who are intolerant to treatment.
- Patients with available archived tumor biopsy specimens or agree to mandatory biopsy
- Estimated life expectancy ≥ 12 weeks
- Adequate haematological function
- Adequate renal function
- Adequate hepatic function
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Dose escalation part:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The START Center for Cancer Care | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Phase 1 multicenter study of the NKG2A targeting antibody S095029 as a single agent and in combination with anti-PD-1 in patients with advanced malignancies.J Immunother Cancer · 2026 · PMID 42103356
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.