NCT05163873Befejeződött
ExPECT: Extraperitoneal End Colostomy Trial
ExPECT: Extraperitoneal End Colostomy Trial - Feasibility Phase
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomised controlled feasibility study to compare two surgery techniques in the formation of a permanent end colostomy; the trans-peritoneal(TP) technique - currently, the most commonly used technique and the investigational extra-peritoneal(EP) technique, which has been reported in small studies to reduce the risk of parastomal hernia . This feasibility study will primarily aim to determine the feasibility viability of progression to a full multi-centre trial and test study design acceptability for participants. Participants will be asked to consent to be randomised to either the TP or EP procedure during surgery. Following surgery, participants will be followed up to a maximum of 12 months and asked to complete quality of life questionnaires (EQ5D and Colostomy Impact Score). Participant data will also be accessed by research teams at site to collect data on stoma appliance use and complications.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 8.
- Kezdés
- 2021. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- Swansea Bay University Health Board
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05163873
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 23
- 2021. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having emergency surgery
- Previous or current abdominal wall stoma
- Previous incisional hernia repair with disruption of abdominal wall layers
Egyéb
- Lacking the capacity to consent
- Intention to form loop colostomy, ileostomy or double-barrelled stoma
- Pregnant or breastfeeding (as determined by standard NHS procedures)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years and over
- Able and willing to give informed consent to participate
- Elective patient for colorectal surgery requiring formation of permanent end colostomy (This may include patients undergoing surgery for rectal or anal cancer, inflammatory bowel disease, diverticular disease and functional bowel disorders)
- Suitable to receive both trans-peritoneal and extra-peritoneal techniques
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiff and Vale University Health Board | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Aneurin Bevan University Health Board | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Swansea Bay University Health Board | Swansea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.