NCT05164640Befejeződött
Ischemia in Patients With Non-obstructive Disease (INOCA) in Italy INOCA IT Multicenter Registry"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, interventional, multicentre, non-randomized, single-arm open-label study that aims to enroll 200 consecutive patients with suspected chronic ischemic heart disease in the absence of obstructive coronary artery disease (INOCA) at clinically indicated coronary angiography in 3 Italian centers. During coronary angiography, these patients will be simultaneously subjected to a functional and coronary physiology study (according to the methods reported below): * Functional evaluation with fractional flow reserve (FFR), instantaneous wave-free ratio (iFR), Resting Full-Cycle Ratio (RFR) of angiographic stenosis> 50%; * In the presence of coronary angiographic stenosis <50% or> 50% but in the presence of a negative functional assessment (FFR> 0.80 and iFR / RFR> 0.90), coronary flow reserve (CFR) and index of microvascular resistance (IMR) will be measured. IMR and CFR will be assessed using intra-coronary guidance; * In the presence of CFR> 2.0 and IMR <25, tests with acetylcholine will also be performed in order to evaluate the possible presence of epicardial (focal or diffuse) or microvascular spasm.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 8.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 29.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05164640
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 29.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous coronary artery bypass grafting (CABG)
Más betegség
- Clinical presentation of acute coronary syndrome (ACS) or cardiogenic shock
- Severe valvular heart disease
- Known hypersensitivity or contraindication to any of the drugs used for coronary physiology testing (adenosine, nitrates, acetylcholine)
Laborértékek
- Left ventricular systolic dysfunction, defined as ejection fraction (EF) <40%
Egyéb
- Presence of obstructive CAD with at least 1 significant coronary artery stenosis, defined as diameter stenosis >50% and FFR ≤0.80 (or iFR/RFR ≤0.89)
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability or unwillingness to provide a valid informed consent to the study procedure at the time of baseline evaluation
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical presentation of chronic ischemic heart disease (IHD), requiring coronary angiography for the diagnosis
- Absence of obstructive CAD at coronary angiography
- Age > 18 years
- Ability to provide a valid informed consent to the study procedure at the time of baseline evaluation
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Raffaele Hospital | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.