NCT05164718Befejeződött
The Norwegian Exercise in Atrial Fibrillation Trial
The Norwegian Exercise in Atrial Fibrillation Trial - An Open-label, Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing an eHealth-based Exercise Intervention With Usual Care After 12 Months Follow-up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) patients suffer a high symptom burden and reduced quality of life (QoL), high hospitalization rates and few effective treatment options. They have a high burden of cardiovascular risk factors and events. Lifestyle changes and exercise is a cornerstone of management in most chronic cardiac conditions and holds promise in AF, but the evidence is sparse and specific guidelines for exercise do not exist for AF patients. NEXAF is a large-scale multicenter randomized trial to determine the feasibility and effects of exercise on patient-reported and clinical outcomes. All patients will undergo continuous rhythm monitoring, enabling assessment of duration, frequency and total time of AF episodes. The overall aim of the study is to provide documentation for clinical exercise recommendations in AF. The objectives are to examine the effects of a 1-year exercise intervention in AF patients on (i) QoL and symptom burden, (ii) time-in-AF, and peak oxygen uptake, cardiac structure and function, cardiovascular risk factors and use of healthcare resources.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 18.
- Kezdés
- 2022. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 4.
- Fő szponzor
- Norwegian University of Science and Technology
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05164718
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 300
- 2022. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 4.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcohol or drug abuse
Más betegség
- AF as a complication of acute coronary syndromes, cardiothoracic surgery or infections
- Unstable coronary heart disease
- De-compensated heart failure
- Moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (GOLD group C+D)
- Ongoing severe cancer or active cancer treatment
- Cognitive or serious psychiatric disease that may impede protocol compliance
- Physical impairments or diseases hindering exercise or making exercise contraindicated
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction <40%
Egyéb
- Permanent AF or persistent AF with at least one continuous episode lasting ≥3 months the last year
- Planned ablation procedure next 12 months or ablated last 6 months without known recurrence
- At least moderate to severe mitral or aortic pathology, or aortic aneurysms clinically incompatible with safe exercise
- Pacemaker or ICD
- Pregnancy
- Resident of nursing home or other institution
- Participation in conflicting research studies (i.e. lifestyle interventions)
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Diagnosed with paroxysmal or persistent AF in hospital registries
- In sinus rhythm at baseline screening
- Report <75 minutes per week of vigorous and/or <150 minutes of moderate intensity exercise the last three months
- Use a smartphone
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vestre Viken HF | Drammen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of North Norway | Tromsø | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St Olavs Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.