NCT05165810Befejeződött
Evaluation of Multiple Interventions to Improve HIV Treatment Outcomes Among People Who Inject Drugs in India
Evaluation of Multiple Interventions to Improve HIV Treatment Outcomes Among People Who Inject Drugs in India: a Randomized Factorial Trial With a Randomized Adaptive Component for Those Experiencing Early Treatment Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to improve HIV care outcomes for people who inject drugs (PWID) in India. The study will implement a two-phase trial to evaluate whether HIV treatment outcomes (HIV viral suppression) in HIV infected PWID can be improved with three different interventions: i) by offering a faster treatment start time (same-day antiretroviral therapy [ART] initiation vs. standard), ii) by provided community-based HIV care in PWID-focused centers (vs. centralized government-based HIV care) and, iii) providing an enhanced adherence support to participants who experience treatment failure at six months (vs. routine adherence support). The investigators hypothesize that faster access to ART and HIV treatment in PWID-focused community sites will lead to higher levels of initiation and retention to ART compared with standard care; and use of enhanced navigation and psychosocial support to patients who experience treatment failure at six months will lead to improved viral suppression compared with routine adherence support.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 8.
- Kezdés
- 2023. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 16.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05165810
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 800
- 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- PHASE 1 Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Reports injection drug use in prior 24 months
- Documented HIV positive
- Antiretroviral therapy naïve
- HIV RNA 1,000 c/mL or higher
- If previously linked to HIV care, able and willing to provide govt. ART book for documentation of care received.
- PHASE 1 Exclusion Criteria:
- Pregnant (if female)
- Does not speak English, Hindi, or local language
- Plans to migrate in next 12 months
- Not competent to participate in the study or provide written informed consent.
- PHASE 2 Inclusion Criteria:
- Participants who experience treatment failure at 6 months (HIV RNA>1000c/mL)
- PHASE 2 Exclusion Criteria:
- Participants who do not experience treatment failure at 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| POINTER study -YRGCARE | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.