Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05167994Toboroz2. fázis

Preoperative IMRT With Anlotinib and Penpulimab for Localized Sarcoma （SPARE-01）

Preoperative Intensity-Modulated Radiotherapy (IMRT) Combined With Concurrent Anlotinib Hydrochloride and Penpulimab for Localized Extremity or Trunk Sarcoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the safety and efficacy of preoperative IMRT and concurrent Anlotinib Hydrochloride for primary truncal or extremity soft tissue sarcoma; To investigate the Quality of life and extremity function post-combination treatment; To study the mechanism of radio-sensitizing effects of Anlotinib Hydrochloride and Penpulimab for primary truncal or extremity soft tissue sarcoma; To assess the relationship between the MRI imaging, pathological findings and local control.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2021. dec. 2.
Kezdés
2020. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek
Szarkóma
NCT-szám
NCT05167994

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2020. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No gross tumor post-resection in other center.
  • Previous irradiation to the same area
  • Neoadjuvant chemotherapy given or planned.

Más betegség

  • Contraindications to Anlotinib, including allergic to Anlotinb, active bleeding, ulcer, enteric perforation, enteric obstruction, uncontrolled hypertension, Grade 3 to 4 cardiac insufficiency (per NYHA criteria), and severe hepatic or renal insufficiency (Grade 4), etc.
  • Secondary cancer within 5 years (except cervical carcinoma in situ or early-stage skin basal cell carcinoma)

Egyéb

  • Dermatofibrosarcoma protuberans(DFSP), Desmoids, etc.
  • Benign histology
  • STS can be cured by extensive operation alone.
  • Radiological evidence of distant metastases
  • Other contraindications, can't tolerate operation or other treatment needed in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age older than 18-yo
  • Histology proven soft tissue sarcoma of truncal or extremity, deemed appropriate for preoperative radiotherapy and conservative surgery by multidisciplinary discussion.
  • ECOG 0-3
  • Histology reviewed by reference pathologist
  • Lesion can be assessed
  • Can tolerate radiotherapy and Anlotinib
  • Agree contraception.
  • Informed consent: All patients must sign a document of informed consent indicating their understanding of the investigational nature and risks of the study before any protocol related studies are performed

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.