NCT05168995Befejeződött
Effects of Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate Via NEXT(Haler) in a Real-world Study on Asthma Control
Effects of Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate Fixed Combination Administered With the NEXT(Haler) in a Real-world Study on the Probability of Improving the Asthma Control Status After 6 Months of Treatment. The NEWTON Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of asthma management is to achieve and maintain optimal asthma control. The NEWTON study assesses the evolution over time of patient reported outcomes (PROs) in asthmatic patients, not adequately controlled with ongoing treatments and initiating therapy with extrafine beclometasone dipropionate/formoterol fumarate (BDP/FF) via NEXThaler.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 620 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 10.
- Kezdés
- 2022. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 9.
- Fő szponzor
- Chiesi Italia
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05168995
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 620
- 2022. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Asthmatic patients on treatment with biologic agents (e.g. monoclonal antibodies) and/or extemporary or fixed triple combinations (e.g. long-acting β2 agonist (LABA)/long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/inhaled corticosteroid (ICS) at any dose regimen;
- Concomitant participation in experimental clinical studies/investigations or participation in experimental clinical studies/investigations within 3 months prior to enrolment into the present study.
Más betegség
- Recent (i.e. within the last 6 months) history of life-threatening asthma exacerbations;
- Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
- Patients with uncontrolled/clinically significant diseases (according to clinician's judgement) or inability to understand and fill in study questionnaires;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged ≥18 years;
- Patients enrolled on the same day as the first prescription with BDP/FF NEXThaler® 100/6 micrograms, or having ongoing treatment with BDP/FF NEXThaler® 100/6 micrograms started within the previous 14 days (maximum), as per local standard clinical practice.
- Not adequately controlled asthmatic patients (according to clinician's judgement) when BDP/FF NEXThaler® 100/6 micrograms was prescribed;
- Patients not treated with extrafine formulations during the 6 months before starting the treatment with BDP/FF NEXThaler®;
- Written informed consent to participate in the study and for the processing of personal data.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedale dell'Angelo | Mestre | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.