NCT05170126Toboroz
A Study on the Safety of Ozanimod Exposure in Pregnant Women and Their Offspring
ZEPOSIA® (Ozanimod) Pregnancy Registry: A Prospective, Observational Study on the Safety of Ozanimod Exposure in Pregnant Women and Their Offspring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to provide information on maternal, fetal, and infant outcomes following exposure of ozanimod during pregnancy so that participants and physicians can weigh the benefits and risks of exposure to the pharmaceutical during pregnancy and make informed treatment decisions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1182 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 22.
- Kezdés
- 2022. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2032. jún. 30.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05170126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1182
- 2022. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2032. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exposure to other S1P therapies, cladribine, or mitoxantrone during the first trimester.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Multiple sclerosis (MS)
- Currently or recently pregnant
- Reside in the United States, Canada or Germany.
Nem: csak nők
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marienhospital Herne, Klinikum Der Ruhr-Universitaet Bochum | Herne | Németország | Toboroz |
| Evidera | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Evidera INC. | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.