NCT05170646Befejeződött
An Observational Study to Assess the Real-World Effectiveness of Upadacitinib in Adult Participants With Rheumatoid Arthritis
Real World Clinical and Patient-Reported Outcomes of Patients With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis Initiating Upadacitinib in the United Kingdom: A Prospective, Observational Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease causing pain, stiffness, swelling and loss of joint function. RA can reduce the ability to perform everyday tasks. This study will assess the clinical and patient-reported outcomes with upadacitinib in adult participants with moderate-to-severe RA in a real-world setting. Upadacitinib is an approved drug for the treatment of adults with moderately to severely active RA who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. Adult participants with moderate-to-severe RA will be enrolled. Around 150 participants will be enrolled in the study in multiple sites in the United Kingdom. Participants will receive upadacitinib per their physician's usual prescription. Individual data will be collected for 6 months. No additional study-related tests will be conducted during the routine physician visits. Only data which are routinely collected during a regular visit will be utilized for this study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 97 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 16.
- Kezdés
- 2022. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05170646
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 97
- 2022. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- First dose of upadacitinib received prior to enrollment in the study (same day permitted) or more than 28 days after enrolment into the study.
- Previously received >4 biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD) (1 switch to a biosimilar for non-clinical reasons is allowed for each bDMARD received) or any Janus kinase (JAK) inhibitor for the treatment of RA.
- Participation in any interventional clinical trial within the 3 months prior to initiation or at any point during the study observation period.
Más betegség
- In the opinion of the treating clinician, participant symptoms are predominately being driven by fibromyalgia or unrelated pain component instead of underlying inflammatory disease.
Kiket keres a vizsgálat
- American College of Rheumatology (ACR) or European League Against Rheumatism (EULAR) confirmed diagnosis of rheumatoid arthritis (RA).
- Moderate RA (defined by National Institute for Health and Care Excellence [NICE] as 28-joint Disease Activity Score [DAS28] C-reactive protein [CRP] >3.2 and ≤5.1) or severe RA (defined by NICE as DAS28 CRP >5.1) at the time of enrollment.
- Prescribed upadacitinib in line with marketing authorization.
- Decision to treat with upadacitinib has been made independently and prior to enrolment in the study.
- Able to read and understand English.
- Willing and able to participate in the collection of patient-reported data via mobile app.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal United Hospitals Bath /ID# 251707 | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 251706 | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Medway NHS Foundation Trust /ID# 244673 | Gillingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust /ID# 242376 | Kendal | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leicester Royal Infirmary /ID# 244674 | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 251701 | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 251704 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 251705 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western Health and Social Care Trust /ID# 251702 | Londonderry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Luton and Dunstable Hospital NHS Foundation Trust /ID# 251699 | Luton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Aneurin Bevan University Health Board /ID# 251703 | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northampton General Hospital NHS Trust /ID# 251710 | Northampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 251700 | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 251708 | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 244672 | York | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.