Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05171777Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate Participant and Healthcare Professional Reported Preference for Subcutaneous Atezolizumab Compared With Intravenous Atezolizumab Formulation in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer

A Randomized, Multicenter, Open-Label Cross-Over Study to Evaluate Participant and Healthcare Professional Reported Preference for Subcutaneous Atezolizumab Compared With Intravenous Atezolizumab Formulation in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase II, randomized, multi-center, multinational, open-label, cross-over study in adult participants with PD-L1-positive NSCLC. Two populations will be included: participants with resected Stage II, IIIA, and selected IIIB (T3-N2) NSCLC who have completed adjuvant platinum-based chemotherapy without evidence of disease relapse/recurrence, and chemotherapy-naïve participants with Stage IV NSCLC. The study will evaluate participant- and healthcare professionals (HCP)-reported preference for atezolizumab subcutaneous (SC) compared with atezolizumab intravenous (IV).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
179 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 29.
Kezdés
2022. ápr. 4.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 9.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05171777

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 179
  • 2022. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 9.) között
  • 36 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Significant cardiovascular disease within 3 months prior to initiation of study treatment, unstable arrhythmia, or unstable angina

Más betegség

  • History of malignancy within 5 years prior to initiation of study treatment, with the exception of the cancer under investigation in this study and malignancies with a negligible risk of metastasis or death
  • History of leptomeningeal disease
  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
  • History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan

Laborértékek

  • Participants known to have a sensitizing mutation in the EGFR gene or an ALK fusion oncogene

Egyéb

  • Uncontrolled tumor-related pain
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures
  • Uncontrolled or symptomatic hypercalcemia
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Participants must have a complete resection of a histologically or cytologically confirmed Stage II, IIIA, and selected IIIB (T3-N2) NSCLC
  • PD-L1 expression TC ≥ 1% or TPS ≥ 1%
  • Participants must have completed adjuvant chemotherapy at least 4 weeks and up to 12 weeks prior to randomization and must be adequately recovered from chemotherapy. For participants in the adjuvant setting, neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy is acceptable provided that participants also received adjuvant chemotherapy as per protocol's requirement.
  • Histologically or cytologically confirmed, Stage IV non-squamous or squamous NSCLC
  • Life expectancy ≥ 18 weeks in the opinion of the investigator
  • PD-L1 expression TC ≥ 50% or TPS ≥ 50% or TC3 or IC3
  • No prior systemic treatment for Stage IV non-squamous or squamous NSCLC
  • Participants who have received prior neo-adjuvant, adjuvant chemotherapy, radiotherapy, or chemoradiotherapy with curative intent for non-metastatic disease must have experienced a treatment-free interval of at least 6 months from randomization since the last chemotherapy, radiotherapy, or chemoradiotherapy cycle.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundación CENIT para la Investigación en NeurocienciasBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CEMICBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Oncologico KorbenCiudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia LtdaIjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Nossa Senhora da ConceiçãoPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas - UFRGSPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESPSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Royal Victoria Regional Health CentreBarrieKanadaIsmeretlen állapot
Sault Area HospitalSault Ste. MarieKanadaIsmeretlen állapot
OrlandiOncologíaSantiagoChileIsmeretlen állapot
ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias MédicasSan JoséCosta RicaIsmeretlen állapot
Clinica CIMCASan JoséCosta RicaIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de CanariasSan Cristóbal de La LagunaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországIsmeretlen állapot
Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)OuluFinnországIsmeretlen állapot
Tampereen Yliopistollinen Sairaala (TAYS)TampereFinnországIsmeretlen állapot
Turun yliopistollinen keskussairaala (TYKS)TurkuFinnországIsmeretlen állapot
Vaasan KeskussairaalaVaasaFinnországIsmeretlen állapot
Instituto Europeo di OncologiaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
A.O.U. Maggiore della CaritàNovaraOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Istituto Regina Elena (IFO)RomeOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseSienaOlaszországIsmeretlen állapot
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pauls Stradins Clinical University HospitalR?gaLettországIsmeretlen állapot
Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology CentreRigaLettországIsmeretlen állapot
Warmińsko-mazurskie Centrum Chorób Płuc w OlsztynieOlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i GruzlicyOtwockLengyelországIsmeretlen állapot
New Jersey Hematology Oncology Associates LLCBrickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tri County HematologyoncologyMassillonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Asante Rogue Regional Medical CenterMedfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Hillman Cancer CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.