NCT05172843Befejeződött
Intensive Diet vs Knee Arthroplasty for Knee Osteoarthritis
Comparison of Intensive Diet With Knee Arthroplasty for Treatment of Obese Patients With Knee Osteoarthritis: a Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study addresses this question by comparing two recommended and potentially competing strategies in the management of obese knee OA patients: Strategy A. A 3-months waiting list followed by a 12-week Intensive supervised diet intervention; Strategy B. A 3-months waiting list followed by surgical knee arthroplasty including standard post-operative rehabilitation. The primary outcome is taken at week 38 from inclusion (baseline) corresponding to 6 months after treatment start (either surgery or intensive diet program). Outcomes are also taken at baseline, week 13 (before treatment start), week 26 (end of diet program), week 38 (primary endpoint), and week 64.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 13.
- Kezdés
- 2022. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Marius Henriksen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05172843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 92
- 2022. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The scheduled surgery is for revision of an existing prosthesis
- Planned surgery for more than one knee within the observation period
- Injection of medication or substances in the target knee within 3 months prior to participation
- Current systemic treatment with glucocorticoids equivalent to > 7.5 mg of prednisolone/day
- Previous or planned obesity surgery
Más betegség
- Any other condition or impairment that, in the opinion of the investigator (or his/her delegate), makes a potential participant unsuitable for participation or which obstruct participation.
Egyéb
- KA indication due to sequelae of fracture(s)
- Immuno-inflammatory arthritis as cause of the knee OA
- Inability to understand or read Danish incl. instructions and questionnaires
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or more
- A clinical and radiological diagnosis of knee OA
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Motivated for weight loss as by the provided program
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Parker Institute, Frederiksberg Hospital | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Intensive diet or knee arthroplasty for severe knee osteoarthritis: The inka randomised trial.Osteoarthritis Cartilage · 2026 · PMID 42431586
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.