NCT05173103Befejeződött
Retrospective Study of 2nd-line Therapies After CDK4/6i + Hormonal Therapy in HR+/HER2- Advanced Breast Cancer
Multicenter Retrospective Observational (Descriptive) Study of Second-line Therapies After Progression to CDK4/6i in Association With Hormone Therapy, in Patients With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer (HERMIONE 13)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Description of the choices for second line treatment, in the normal clinical practice of the centers adhering to the Hermione Network, in patients affected by advanced HR+/HER2- breast cancer who progressed after CDK4/6i in association with hormonal therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 254 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 19.
- Kezdés
- 2021. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- University of Milano Bicocca
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05173103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 254
- 2021. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous neoplastic pathology, within 5 years of the last active treatment
- Previous chemotherapy treatments, with biological or endocrine therapies for advanced disease, different from first-line therapy with OT + CDK4 / 6i
Életkor
- age <18 years
Kiket keres a vizsgálat
- age> 18 years
- female sex
- Performance Status (ECOG) 0-2;
- hormonal-receptor positive breast cancer (Estrogen and / or Progesterone positive), HER2 negative, with evidence of stage IV / locally advanced inoperable disease
- Radiologically documented progression in 1st line treatment with Hormonal Therapy (Aromatase inhibitor / Fulvestrant) + CDK4-6i (Palbociclib / Ribociclib / Abemaciclib)
- Execution of at least one subsequent therapeutic line chosen by the clinician, with at least one radiological re-evaluation during this treatment by 31 December 2020.
- Radiologically measurable or evaluable lesions
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinica Oncologica Aou Ospedali Riuniti | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Cardinal Massaia Asti | Asti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Martino | Belluno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| OSPEDALE Sacro Cuore di Gesù - Fatebenefratelli | Benevento | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Spedali Civili Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Anna, San Fermo della Battaglia | Como | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Cremona - Area Donna | Cremona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST VALLE OLONA - Presidio Gallarate - SC Oncologia | Gallarate | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.S.S.T. Ovest Milanese | Legnano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Civile di Livorno, Azienda USL Toscana Nord Ovest | Livorno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ISTITUTO ROMAGNOLO per la cura e lo studio dei tumori (IRST-IRCCS) | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Milano Ospedale Maggiore | Fondazione IRCCS Ca' Granda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Gerardo | Monza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Aziendale Olbia | Olbia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale La Maddalena | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ICS Maugeri Spa-SB PAVIA | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| U.O.C Oncologia Ospedale "G Da Saliceto" | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Oncologia Medica I Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda USL - Arcispedale S. Maria Nuova IRCCS | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.S.S.T. Rhodense Ospedale Di Circolo Rho | Rho | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Oncologia Ospedale di Rimini | Rimini | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori - IFO Regina Elena, Oncologia Medica B | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU città della scienza e della salute SCDU1 | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU città della scienza e della salute SCDO4 | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Oncologia Trento | Trento | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| PIA FONDAZIONE Cardinale PANICO Tricase - Lecce | Tricase | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST SETTELAGHI - Oncologia Varese | Varese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.