NCT05174052Toboroz3. fázis
Dapagliflozin in Patients With Atrial Fibrillation (DAPA-AF)
Dapagliflozin in Patients With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will investigate the effect of Dapagliflozin on atrial fibrillation (AF) burden. AF burden will be defined as the percent of time spent in AF over a 2-week period, assessed by noninvasive continuous heart rhythm monitoring at baseline and at 3 months, quality of life (QOL) and validated echocardiographic indices of atrial myopathy. This knowledge will enable us to study the therapeutic potential of SGLT2i as a novel adjunct treatment for patients with DM and AF. Patients with paroxysmal AF (AF that terminates spontaneously or with intervention within seven days of onset) and DM and randomize them to Dapagliflozin or placebo. Continuous heart rhythm monitoring patch for AF burden will be used, measure of QOL with the help of AF Effect on Quality-of-life survey and perform an echocardiogram with measurement of left atrial volume index, left atrial strain and atrial tissue dopplers. All measurements will be performed at baseline and at study completion. The central hypothesis is that SGLT2i will lead to reduced AF burden that will translate into improvement in QOL, and the underlying mechanism is improvement in atrial myopathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 21.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- University of Oklahoma
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05174052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking any SGLT2i,
- Currently taking anti-arrhythmic drugs
Más betegség
- History of lower limb amputation,
- Hypersensitivity to Dapagliflozin,
Laborértékek
- Severe renal impairment with eGFR<30mL/minute/1.73m2,
Egyéb
- Type 1 DM,
- Symptoms of hypotension or systolic blood pressure <90mmHg,
- Pregnancy,
- Undergoing catheter ablation will be excluded
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with DM
- Paroxysmal AF
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.