NCT05175261Befejeződött
Assessment of Individual Risk of Cardiovascular Events by Platelet FcGammaRIIa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Prospective, Observational Multicenter Non-Interventional Cohort Study. The primary objective is to determine whether platelet expression of FcγRIIa is associated with risk of myocardial infarction (MI), stroke and death. Secondary objectives include: 1) Develop a score that combines clinical characteristics plus platelet expression of FcγRIIa to determine the risk of MI, stroke, and death; and 2) Determine whether platelet expression of FcγRIIa is associated with risk of major bleeding. The primary endpoint is the composite of death, MI and stroke. A secondary endpoint is the incidence of clinically significant bleeding according to the Bleeding Academic Research Consortium (BARC) scale type 2-5. Approximately 800 male and female subjects with confirmed MI [ST-segment elevation MI (STEMI) or non-ST-segment elevation MI (NSTEMI)] will be enrolled before hospital discharge for the index event. Approximately 10 sites in the United States will participate in this study. It is anticipated that it will take approximately 12 months to enroll approximately 800 subjects. The study and subject follow-up will continue until 1) at least 80 ischemic events (MI, stroke, and death) have occurred, and 2) the last subject enrolled has completed 18 months of follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 764 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 14.
- Kezdés
- 2022. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 18.
- Fő szponzor
- Prolocor, Inc
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05175261
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 764
- 2022. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for treatment with full dose anticoagulant therapy (e.g., for atrial fibrillation)
Más betegség
- Non-cardiovascular conditions that, in the judgment of the investigator, will limit survival to less than 2 years
Egyéb
- Participation in another trial in which the subject is known to receive or could receive anticoagulant or antiplatelet treatment as part of the trial intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 Myocardial Infarction (STEMI and NSTEMI)
- Must have ≥ 2 of the following risk factors:
- Age ≥ 65
- Multi-vessel coronary artery disease (MVD) defined as ≥2 vessels or left main with a stenosis ≥50%
- Chronic kidney disease (CKD) defined as estimated glomerular filtration rate (GFR) ˂ 60 mL/min/1.73 m2
- Diabetes mellitus (DM)
- Prior MI
- Must agree to participate in the study, to comply with all study procedures and follow-up contact
- Signed the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Vermont | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Increased Platelet FcɣRIIa Identifies Patients at Greater Risk of Multiple Cardiovascular Events After Myocardial Infarction.JACC Adv · 2026 · PMID 42442169
- Platelet FcɣRIIa Expression Refines Clinical Risk Assessment After Myocardial Infarction.Catheter Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42304546
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.