NCT05175794Befejeződött
Triage Test for All Oral DR-TB Regimen (TRiAD Study)
Phase 4 Operational Study to Assess the Effectiveness, Feasibility, Acceptability, and Cost-effectiveness of the GeneXpert MTB/XDR (Xpert XDR; Cepheid) Assay for Rapid Triage-and-treatment of DR-TB
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 4 operational study to assess the effectiveness, feasibility, acceptability, and cost effectiveness of the GeneXpert MTB/XDR (Xpert XDR; Cepheid) assay for rapid triage-and-treatment of DR-TB-A multi-centre, multi-country prospective cohort study
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 786 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 22.
- Kezdés
- 2022. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05175794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 786
- 2022. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is unable to take oral medications
Más betegség
- Has a known severe allergy to any of the BPaL component drugs
- Has DST showing infection with a strain resistant to any of the component drugs
- Persons with any other medical condition, precluding study participation based on investigator judgement
- Any co-existing condition that in the opinion of the attending clinician renders the participant unsuitable for participation in the study
Egyéb
- Has TB meningitis, other central nervous system TB, or TB osteomyelitis; or
- Is pregnant or breastfeeding
- Co-enrolment in other interventional research studies
Kiket keres a vizsgálat
- Ambulant adults ≥ 18 years of age
- Newly diagnosed PTB patients receiving less than 5 days of treatment since new diagnosis:
- Cohort 1: < 5 days of DR-TB treatment
- Cohort 2: < 5 days of INH mono-resistant TB treatment preceding study entry for the current TB episode, or
- Sputum positive (smear and or culture) TB patients classified as failing first line treatment
- Any currently available Nucleic Acid Amplification Tests for drug-resistance detection changes/assay positive for M.tb infection with:
- Cohort 1: at least Rifampicin resistance Cohort 2: Rifampicin susceptible co-occurring with INH, fluoroquinolone, ethionamide or aminoglycoside resistance (detected by Xpert XDR) occurring alone or in combination
- Capacity to provide informed consent
- HIV infected and uninfected participants are allowed in the study. Participants already on ART will be allowed in the study provided the ART regimen in use has no contraindications to the proposed TB drug regimen
- Willing to have samples collected, stored indefinitely, and used for research purposes
- Able to provide reasonable proof of identity (to satisfaction of study team member) at or prior to enrolment
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ethiopian Public Health Institute (EPHI) | Gulele | Etiópia | Ismeretlen állapot |
| Institute of Human Virology Nigeria | Yaba | Nigéria | Ismeretlen állapot |
| Clinical HIV Research Unit (CHRU), WITS Health Consortium | Bethelsdorp | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| CAPRISA Springfield Research Clinic | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.