NCT05176093Befejeződött2. fázis
A 6-Month Extension Study to Assess the Long-Term Safety of Engensis in Amyotrophic Lateral Sclerosis
A 6-Month Extension Study Following Protocol VMALS-002-2 (A Phase 2a, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Safety of Engensis in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of intramuscular administration of Engensis in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis who were previously randomized, received treatment, and completed the Day 180 Visit of Study VMALS-002-2. Safety will be assessed by incidences of treatment-emergent adverse events, treatment emergent serious adverse events, adverse events of special interest, and the clinically significant laboratory values.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 5.
- Kezdés
- 2021. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 29.
- Fő szponzor
- Helixmith Co., Ltd.
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT05176093
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2021. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 29.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who complete the Day 180 Visit in VMALS-002-2 are eligible to enroll in this extension study, VMALS-002-2b.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hanyang University Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Austin Neuromuscular Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.