NCT05176756Befejeződött
RCT of Strategies to Augment Physical Activity in Black and Hispanic Breast and Prostate Cancer Survivors (ALLSTAR)
A Randomized Controlled Trial of Strategies to Augment Physical Activity in Black and Hispanic Breast and Prostate Cancer Survivors (ALLSTAR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-arm, randomized, controlled trial to evaluate the effectiveness of using a behaviorally designed gamification intervention with social support compared to an attention control group to increase physical activity during a 6-month intervention with a 3-month follow-up period. We will enroll 150 Black or Hispanic breast and prostate cancer survivors who are at an especially high risk for developing major CVD from two U.S. cancer centers: the University of Pennsylvania Health System and City of Hope National Medical Center. All participants will receive a wearable activity tracker (Fitbit) and will be enrolled in the Way to Health system, a research information technology platform at the University of Pennsylvania. Within the Way to Health platform, patients will set a goal to increase daily step count from baseline, and will then be randomized to gamification plus social support or to attention control. The study will evaluate the effect of the gamification intervention on daily physical activity (as measured by daily steps and moderate to vigorous physical activity), physical function, fatigue, and health-related quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 15.
- Kezdés
- 2022. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 11.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05176756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 150
- 2022. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 11.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have any medical conditions prohibiting ambulation without assistance
Laborértékek
- Step count > 7500/day during the baseline data collection period
Egyéb
- Currently participating in another physical activity research study
- Any other reason why it is not feasible or safe to complete the entire 9-month study
Kiket keres a vizsgálat
- Have been diagnosed with breast or prostate cancer and treated with cardiotoxic therapy (e.g. anthracyclines, chest radiation, trastuzumab, aromatase inhibitors, or ADT)
- Have ≥1 cardiovascular risk factors (e.g. hypertension, diabetes, dyslipidemia, obesity) or known coronary artery disease (prior coronary revascularization, myocardial infarction, or coronary stenosis > 70%), or are 65+ years of age at time of enrollment
- Self-identify as Black or Hispanic
- Are at least 2 years from their cancer diagnosis and have no evidence of active malignancy or acute illness that would limit study participation
- Own a smartphone or tablet compatible with the wearable device
- Are able to read English or Spanish
- Are able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.