NCT05176808Befejeződött
Telehealth Parent-Implemented Intervention for Young Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)
Telehealth Parent-Implemented Intervention to Improve Social- Communication Outcomes in Young Children With ASD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this research study is to improve outcomes involving core social-communication symptoms for young children with ASD or social communication delays by increasing access to clinically validated early behavioral intervention through a telehealth parent coaching model. The investigators will test the hypothesis that telehealth-delivered Naturalistic Developmental Behavioral Intervention parent coaching (TC) is non-inferior to in-person coaching (IPC) for the treatment of core social-communication symptoms in toddlers with either a social communication delay or ASD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 117 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 8.
- Kezdés
- 2022. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05176808
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 117
- 2022. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Having a primary language other than English
- Family lives >40 miles from a Kennedy Krieger Institute-Center for Autism Services, Sciences, and Innovation (CASSI) site.
- Child lives in foster care.
Kiket keres a vizsgálat
- Meeting study criteria for ASD based on:
- Autism Diagnostic Observation Schedule(ADOS) criteria for mild-to- moderate concern or greater (for children between 18 and 30 months) or algorithm cut-offs for ASD or autism (31-33 months),
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)( criteria for ASD)
- ASD diagnosis by clinician (clinical best estimate) by study team clinical research experts
- Meeting study criteria for social communication delay based on:
- Scoring a T score of <35 on Expressive Language and/or Receptive Language subscales, Nonverbal developmental quotient of > 50 (Visual Reception and Fine Motor subscales averaged) AND Visual reception > 12 months
- Nonverbal developmental quotient (DQ) of > 63 based on the Visual Reception and Fine Motor subscales
- Gestational age of 36-42 weeks;
- Birth weight of > 2,500 grams;
- Absence of identifiable neurological (e.g., epilepsy), genetic (e.g., Down syndrome, fragile X, tuberose sclerosis, neurofibromatosis) or severe sensory- motor (e.g., cerebral palsy) conditions.
- Able to walk independently.
- Children must produce at least three different types of intentional directed (with eye contact or pairing vocalization and gesture) nonverbal or verbal communicative acts per day, with clear and specific examples, per parent report in the Eligibility Interview.
Életkor a regiszterben: 18 hónap – 42 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kennedy Krieger Institute | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.