Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05177380Toboroz

Efficacy of a Personalized Rehabilitation Program of Facial Involvement in Systemic Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Systemic sclerosis is a rare autoimmune disorder characterized by microangiopathy, activation of the immune system, and sclerosis of tissues including the skin. Facial involvement is frequent and disabling. It causes significant functional and aesthetic discomfort, and a major deterioration in quality of life. It results in a loss of suppleness of the skin and subcutaneous tissues, dysfunction of the temporomandibular joint, peribuccal rhagades, microstomia, and dry mouth causing difficulties in mouth opening, feeding, dental care, and weight loss. Facial involvement in systemic sclerosis can be assessed using the Mouth Handicap in Systemic Sclerosis (MHISS) score, a validated patient questionnaire assessing the functional and aesthetic consequences of systemic sclerosis on the face. Although common and disabling, facial involvement is underestimated and poorly managed. Immunosuppressive and/or anti-fibrosis drugs are not very effective. Facial rehabilitation could significantly improve the mouth handicap but facial rehabilitation is not currently performed in standard care in systemic sclerosis patients. The aim of the study is to evaluate the efficacy of a personalized rehabilitation program vs standard care in facial involvement of systemic sclerosis patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2021. nov. 22.
Kezdés
2022. okt. 13.
Elsődleges befejezés
2029. nov.
Fő szponzor
University Hospital, Strasbourg, France
NCT-szám
NCT05177380

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2022. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2029. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous participation in a rehabilitation program of facial involvement

Egyéb

  • Pregnancy
  • Patient under legal protection
  • Impossibility to give clear information of subject

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 yo
  • Systemic sclerosis according to the 2013 ACR/EULAR (American College of Rheumatology) classification criteria
  • Systemic sclerosis with facial involvement defined by a MHISS score > 6
  • Immunosuppressive and/or anti-fibrosis treatment stable for at least 1 month
  • Subject able to understand the objectives and risks of research and to give informed consent
  • Subject enrolment in the health insurance scheme

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpitaux Universitaire de StrasbourgStrasbourgFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.