NCT05177484Befejeződött3. fázis
Perioperative Iron for Colorectal Cancer (PICoC Study)
An Open Label Randomised Trial to Assess the Efficacy of Post-Operative Ferric Maltol Vs Standard Care for Anaemia Following Colorectal Cancer Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PICoC study aims to investigate whether oral ferric maltol given postoperatively offers an improvement in patient and clinician reported outcomes compared to standard care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 8.
- Kezdés
- 2022. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 26.
- Fő szponzor
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05177484
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous gastric, small bowel or colorectal surgery (where ≥50% of stomach or terminal ileum has been resected)
- Known previous anaemia not attributable to colorectal carcinoma (i.e. anaemia in patients with well established, inflammatory disorders)
- Features necessitating urgent surgery (e.g. obstructive symptoms).
- Previous allergy to intravenous or oral iron or related iron products.
- Participants who have participated in another research study involving an investigational product in the past 12 weeks
Más betegség
- Known haematological disease.
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
Egyéb
- Patients who do not have a histological diagnosis of colorectal adenocarcinoma
- Female participants who are pregnant, lactating or planning a pregnancy during the course of the study.
- Patients with evidence of iron overload or disturbances in utilisation of iron as stated in the product SPC.
- Chemotherapeutic treatment within the last 4 weeks.
- Patients who are unable to consent.
- Confirmed liver or lung metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18+ years.
- Diagnosed with histologically or radiologically diagnosed colorectal adenocarcinoma.
- Anaemic at point of diagnosis of colorectal adenocarcinoma (Defined as haemoglobin 10g/L below WHO criteria: 120g/L for males and 110g/L for females, to account for a 10% fluctuation in Hb)
- Undergoing surgery for colorectal cancer with curative intent.
- Date of planned surgery is ≥ 14 days from date of planned initiation of recruitment.
- Able (in the investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.
- Willing to allow his or her General Practitioner and consultant, if appropriate, to be notified of participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Royal Wolverhampton NHS Trust | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.