Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05177822Fut, nem toboroz2. fázis

Interleukin-1 Blockade in Acute Myocardial Infarction to Prevent Heart Failure

Interleukin-1 Blockade in Acute Myocardial Infarction to Prevent Heart Failure: The Virginia - Anakinra Remodeling Trial 4

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients who have a heart attack are at high risk for future development of heart failure ('weakening of the heart'). The researchers believe that the reaction of the heart muscle to injury (inflammation) during a heart attack may be contributing to the risk of heart failure. The current study will test the ability of an anti-inflammatory medicine (anakinra) to block the inflammation in the body during and after a heart attack.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
84 (tervezett)
Első benyújtás
2021. dec. 14.
Kezdés
2022. máj. 24.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 22.
Fő szponzor
Virginia Commonwealth University
NCT-szám
NCT05177822

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 84
  • 2022. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 22.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to treatment with anakinra (i.e. prior allergic reaction to Kineret® or E. coli derived products);

Más betegség

  • Need or plan for emergent cardiac surgery;
  • Anticipated inability to complete a cardiopulmonary exercise test (CPET) on a treadmill at follow up visit at 42 days (i.e. amputee, wheel-chair bound, severe non-cardiac illness limiting mobility).
  • Active infection (such as acute, i.e. COVID-19, or chronic/recurrent infectious disease i.e HBV, HCV, and HIV/AIDS-but excluding HCV+ patients with undetectable plasma RNA)
  • Acute or chronic inflammatory disease or immunosuppressive therapies (including oral corticosteroids at a dose of prednisone equivalent of 0.5 mg/kg/day but not including inhaled or low dose oral corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs).
  • Active acute or chronic psychiatric illness that in the opinion of the investigator may prevent from complying with study instructions;

Laborértékek

  • History of prior STEMI or of systolic heart failure (LVEF<40%);
  • Stage V chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate 15 mL/min/1.73m2 or less) or on renal-replacement therapy (a GFR ≥45 mL/min/1.73m2 is required for the cardiac magnetic resonance portion of the study);

Egyéb

  • Subjects will not be eligible if they meet any of the following exclusion criteria.
  • Pregnancy;
  • Inability to obtain consent from patient;
  • Duration of chest pain >12 hours at time of coronary artery catheterization (continuously - see exceptions in Inclusion Criteria) or coronary artery intervention >12 hours earlier (see exceptions in Inclusion Criteria)[max duration of chest pain 24 hours];
  • Failed reperfusion strategy (unsuccessful percutaneous coronary intervention);
  • Neutropenia (<1,500/mm3 or <1,000/mm3 in African-American patients).
  • Limited English Proficiency that in the opinion of the investigator may prevent from understanding the content of the informed consent form and instructions during the tests required for the study.
  • Any comorbidity limiting survival or ability to complete the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • All criteria need to be met.
  • Acute ST segment elevation myocardial infarction defined as:
    • chest pain, consistent with angina, within the prior 12 hours (for intermittent pain lasting more than 12 hours, the time from the when the pain became severe and constant);
    • ST segment elevation on ECG >1 mm in 2 or more anatomically contiguous leads;
    • Reperfusion strategy planned or completed (including percutaneous coronary intervention or fibrinolysis)
  • Age >21 years.

Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth UniversityRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.