NCT05177822Fut, nem toboroz2. fázis
Interleukin-1 Blockade in Acute Myocardial Infarction to Prevent Heart Failure
Interleukin-1 Blockade in Acute Myocardial Infarction to Prevent Heart Failure: The Virginia - Anakinra Remodeling Trial 4
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients who have a heart attack are at high risk for future development of heart failure ('weakening of the heart'). The researchers believe that the reaction of the heart muscle to injury (inflammation) during a heart attack may be contributing to the risk of heart failure. The current study will test the ability of an anti-inflammatory medicine (anakinra) to block the inflammation in the body during and after a heart attack.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 14.
- Kezdés
- 2022. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 22.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05177822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2022. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 22.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to treatment with anakinra (i.e. prior allergic reaction to Kineret® or E. coli derived products);
Más betegség
- Need or plan for emergent cardiac surgery;
- Anticipated inability to complete a cardiopulmonary exercise test (CPET) on a treadmill at follow up visit at 42 days (i.e. amputee, wheel-chair bound, severe non-cardiac illness limiting mobility).
- Active infection (such as acute, i.e. COVID-19, or chronic/recurrent infectious disease i.e HBV, HCV, and HIV/AIDS-but excluding HCV+ patients with undetectable plasma RNA)
- Acute or chronic inflammatory disease or immunosuppressive therapies (including oral corticosteroids at a dose of prednisone equivalent of 0.5 mg/kg/day but not including inhaled or low dose oral corticosteroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs).
- Active acute or chronic psychiatric illness that in the opinion of the investigator may prevent from complying with study instructions;
Laborértékek
- History of prior STEMI or of systolic heart failure (LVEF<40%);
- Stage V chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate 15 mL/min/1.73m2 or less) or on renal-replacement therapy (a GFR ≥45 mL/min/1.73m2 is required for the cardiac magnetic resonance portion of the study);
Egyéb
- Subjects will not be eligible if they meet any of the following exclusion criteria.
- Pregnancy;
- Inability to obtain consent from patient;
- Duration of chest pain >12 hours at time of coronary artery catheterization (continuously - see exceptions in Inclusion Criteria) or coronary artery intervention >12 hours earlier (see exceptions in Inclusion Criteria)[max duration of chest pain 24 hours];
- Failed reperfusion strategy (unsuccessful percutaneous coronary intervention);
- Neutropenia (<1,500/mm3 or <1,000/mm3 in African-American patients).
- Limited English Proficiency that in the opinion of the investigator may prevent from understanding the content of the informed consent form and instructions during the tests required for the study.
- Any comorbidity limiting survival or ability to complete the study.
Kiket keres a vizsgálat
- All criteria need to be met.
- Acute ST segment elevation myocardial infarction defined as:
- chest pain, consistent with angina, within the prior 12 hours (for intermittent pain lasting more than 12 hours, the time from the when the pain became severe and constant);
- ST segment elevation on ECG >1 mm in 2 or more anatomically contiguous leads;
- Reperfusion strategy planned or completed (including percutaneous coronary intervention or fibrinolysis)
- Age >21 years.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.