NCT05179668Befejeződött2. fázis
SGLT2 Inhibition in Hemodialysis
SGLT2 Inhibition (Dapagliflozin) in Diabetic and Non-diabetic Hemodialysis Patients With and Without Residual Urine Volume: a Prospective Randomized, Placebo-controlled, Double-blinded Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dapagliflozin will be compared with placebo to evaluate its effects on cardiac structure and safety in patients with kidney failure receiving maintenance hemodialysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 16.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 11.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05179668
- EU CT-szám
- 2024-518591-31-00
- EudraCT-szám
- 2021-000733-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 220
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 11.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with SGLT2i within the last 6 months
- Scheduled kidney transplant from a living donor
Más betegség
- Hypersensitivity or Intolerance of SGLT2 inhibitors
- History of Type 1 diabetes mellitus
- History of diabetic ketoacidosis
- Acute coronary syndrome during the last 30 days
- Severe valvular heart disease
- Other significant disease or pathology, that might predispose that patient to an unacceptable risk or interferes with the study in the opinion of the investigator.
Egyéb
- Women of childbearing potential and unwilling or unable to use an acceptable method to avoid pregnancy for the entire study (estrogen and/or progesterone treatment).
- Pregnancy
- Breast feeding
- Substance abuse
- Life expectancy < 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Maintenance hemodialysis 3×/week for ≥ 3 months and ≤5 years
- BMI <45 kg/m2 and stable weight (±5 kg ["dry weight"]) over the preceding three months
- Interventricular septum width >11 mm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dialyseinstitut Dr. Waller | Feldbach | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Dialyseinstitut Gießauf GmbH | Graz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Klinik Hietzing | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Klinik Landstrabe | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Klinik Donaustadt | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Klinik Favoriten | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Wiener Dialysezentrum GmbH | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.