NCT05179889Toboroz2/3. fázis
Adjuvant mFOLFIRINOX for High-risk Stage III Colon Cancer
mFOLFIRINOX Versus mFOLFOX 6 as Adjuvant Treatment for High Risk Stage III (pT4N1/2 or pTanyN2) Colon Cancer: Multicenter, Open Labeled, Randomized, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, open labeled randomized, phase II trial comparing mFOLFIRINOX and mFOLFOX6 as adjuvant treatment for high risk stage III (pT4N1/2 or pTanyN2) colon cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 308 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 17.
- Kezdés
- 2021. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 5.
- Fő szponzor
- Chungnam National University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05179889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 308
- 2021. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Middle or lower rectal cancer of need for radiotherapy
- Underlying disease or postoperative condition which is contraindication for chemotherapy
- Known hypersensitivity reaction to any study treatment component
- Familial adenomatosis polyposis or hereditary non-polyposis colorectal cancer
- Inflammatory bowel disease
- Previous other malignancy which cannot be curatively treated
Egyéb
- Distant metastasis
- Postoperative complication of 3 or more grades of Clavien-Dindo classification
- Pregnancy or breast feeding
- Any other situation would exclude the patient from study based on the investigator's opinion
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 20-70 years with an ECOG ≤ 2
- Age of 71-75 years with an ECOG = 0
- Pathologically confirmed high-risk stage III colon adenocarcinoma (pT4N1 or pTanyN2)
- Curative radical resection (successful R0 resection) within 60 days before randomization
- Adequate organ functions
- ANC ≥ 2×106 cells/mL
- Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
- Platelets ≥ 100×106 cells/mL
- Alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase ≤2.5 × times the upper limit of normal (ULN)
- Serum total bilirubin ≤ 1.5 ULN
- Alkaline phosphatase ≤ 2.5 × ULN
- Serum creatinine ≤1.5 × ULN or creatinine clearance > 50 mL/min (Cockcroft-Gault formula)
- Able to understand and willing to sign and date written voluntary informed consent form
- Life expectancy ≥ 5 years
Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.