Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05180279Befejeződött

The Impact of Circadian Misalignment on Colonic Barrier Homeostasis in Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate if circadian malalignment (unusual sleeping patterns), such as night shifts (sleeping during the day and being awake during the night time), worsens the inflammation of the gut. We hope to look at patients with Ulcerative Colitis and Healthy Controls.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
19 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 14.
Kezdés
2021. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 5.
Fő szponzor
Rush University Medical Center
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT05180279

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 19
  • 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 5.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of biologic or immunomodulatory medications (i.e. Infliximab, Adalimumab, azathioprine, Vedolizumab, methotrexate, etc.)
  • Gastrointestinal surgery
  • Chronic use of NSAIDS. A washout period of 3 weeks is needed before the subject could be enrolled into the study. Low dose aspirin is allowed.
  • Chronic Alcohol use. A washout period of 3 weeks is needed before the subject could be enrolled into the study.
  • Chronic use of NSAIDS. A washout period of 3 weeks is needed before the subject could be enrolled into the study.
  • Chronic Alcohol use. A washout period of 3 weeks is needed before the subject could be enrolled into the study.
  • Regular use of medications that affect intestinal permeability, intestinal motility and/or endogenous melatonin including metoclopramide, NSAIDs, antibiotics, beta blocker, psychotropic medication, hypnotics and exogenous melatonin products during 4 weeks prior to the study
  • People who crossed more than 2 time zones in the previous month

Más betegség

  • Patients with other forms of colitis such as Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis
  • Other GI diseases or systemic diseases (cardiac, renal failure, cirrhosis)

Laborértékek

  • History of drug abuse, gastrointestinal (GI) surgery, GI diseases, or systemic diseases such as renal (creatinine>1.2 mg/dl), liver, cardiac, or diabetes (Hgb-A1c>8%)

Egyéb

  • UC patients:
  • Patient with active UC (Mayo > 2)
  • Pancolonic UC (colitis past the splenic flexure, Montreal E3))
  • Shift work in the last 6 months
  • Antibiotic use within last 12 weeks
  • Patients who have used anti-diarrheal agents such as Lomotil or Imodium within 3 days of the study
  • Prednisone use the last 30 days
  • Significant Depression (score ≥ 14 BDI)
  • Significant Anxiety (score ≥ 40 STAI)
  • Use of probiotic supplement in last 4 weeks except yogurt.
  • Intentional change in diet.
  • Have children under 6 months
    • Healthy Controls:
  • Antibiotic use within last 12 weeks
  • Shift work in the last 6 months
  • Use of probiotic supplement except yogurt in last 4 weeks.
  • Atypical American diet with daily fiber ≥ 16 grams or daily saturated fat ≤ 11 grams by Food Frequency Questionnaire
  • Significant Depression (score ≥ 14 BDI)
  • Significant Anxiety (score ≥ 40 STAI)
  • Inability to sign an informed consent form.
  • Have children under 6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • UC patients:
  • M/F, 18-50 y/o
  • Inactive Disease (Mayo Score ≤ 2)
  • Stable medications with no disease flares for the > 3 months
  • Left-sided UC (Montreal E1 or E2)
  • Normal psychological evaluation and negative drug screen (See Below)
    • Healthy Controls:
  • M/F, 18-50 y/o, age ± 3y sex, race, and BMI match with UC subject
  • No clinical evidence of any medical illness
  • Normal psychological evaluation and negative drug screen (See Below)

Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.