Omentum Preservation Versus Complete Omentectomy in Gastrectomy for Gastric Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Curative therapy for gastric cancer usually consists of perioperative chemotherapy and a radical (R0) gastrectomy. A radical resection includes a modified D2 lymphadenectomy, and, generally, a complete omentectomy, to ensure the removal of omental metastatic lymph nodes and tumor deposits. The omentum has some essential functions within the peritoneal cavity. The omentum functions as regulator of regional immune responses to prevent infections and, additionally, it prevents adhesions that can lead to small bowel obstruction. Omentectomy is associated with increased incidence of early and late postoperative complications such as abdominal abscess, ileus, and wound infections in various types of surgery. There is little evidence regarding survival benefit of routine complete omentectomy during gastrectomy. The investigators hypothesize that omitting a complete omentectomy (and instead preserve the greater omentum distal of the gastroepiploic arcade) during gastrectomy for cancer does not negatively impact survival. OMEGA is a randomized controlled, open, parallel, non-inferiority, multicenter trial. Adult patients (>18 years) with primary resectable gastric cancer, clinical stage T2-4a N0-3 M0 or cT1N+ scheduled for open or minimally invasive (sub)total gastrectomy are included. The primary study objective is to investigate whether omentum preservation in gastrectomy for cancer is non-inferior to complete omentectomy in terms of three-year overall survival.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 654
• 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
• 16 helyszín, 4 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel eltávolítható gyomorrákjuk van, és gyomoreltávolítás (gastrectomia) vár rájuk. A vizsgálat azt hasonlítja össze, ha a nagycsepleszt részben megtartják, vagy teljesen eltávolítják.

Életkor

18 évnél idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Műtéttel eltávolítható gyomor-adenokarcinóma, klinikai stádium T1-4aN0-3M0. Tervezett nyitott vagy minimálisan invazív (részleges vagy teljes) gyomoreltávolítás módosított D2-nyirokcsomó-eltávolítással. A nyelőcső érintettsége kisebb, mint 2 cm.

Korábbi kezelés

A műtét körüli kemoterápia megengedett, de nem kötelező. Korábban nem lehetett gyomor- vagy csepleszműtétje, kivéve a gyomorperforáció miatti műtétet.

A részvétel fő kizáró okai

• T1N0 stádiumúnak besorolt gyomorrák
• Előrehaladott gyomorrák, amely több szerv eltávolítását igényli
• Terhesség
• Korábbi daganatos betegség, néhány kivétellel
• Súlyos egyéb betegség, amely veszélyeztetné a biztonságot, vagy nehezítené a vizsgálat teljesítését

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat