Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05181475Fut, nem toboroz4. fázis

Long-term Efficacy and Safety Study of GV-971

A Clinical Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of Sodium Oligomannate Capsules (GV-971)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Sodium Oligomannate Capsules (GV-971) has been approved for treatment of mild to moderate Alzheimer's disease and improving the cognitive function of patients. This study plans to observe, in the clinical patients, the long-term efficacy and safety of GV-971, as well as the changes in blood and gut microbiota biomarkers after treatment, to validate the mechanism of action of GV-971, in order to better guide the rational use of drug in clinical practice.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
800 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 2.
Kezdés
2021. dec. 7.
Elsődleges befejezés
2025. jan.
Fő szponzor
Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05181475

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 800
  • 2021. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
  • 40 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have received GV-971 treatment within 6 months prior to screening;

Más betegség

  • Any other diseases or conditions that are inappropriate to participate in this clinical trial in the opinion of the investigator.

Laborértékek

  • Patients who may be allergic to Sodium Oligomannate Capsules as judged by the investigator;

Egyéb

  • Female participants who are pregnant or lactating;
  • Patients who cannot cooperate to complete the follow-up inquiries;

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 50 to 85 years (inclusive), with no restriction on gender;
  • Patients who met criteria for "probable AD" by National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) diagnostic criteria;
  • Patients with mild to moderate AD as characterized by Mini-Mental State Examination (MMSE) scores between 11 and 26, inclusive;
  • Patients who have received at least primary education and have capacity to complete the measurement of cognition and other tests as specified in the protocol;
  • Patients receiving GV-971 treatment prescribed by clinicians;
  • Sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
No.6 HeBei Provincial People's HospitalBaodingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Chao-Yang HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Shougang HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of ChangshaChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian UniversityDalianKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of FoshanFoshanKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Tongde Hospital of Zhejiang ProvinceHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Shandong UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhouKínaIsmeretlen állapot
Lanzhou University Second HospitalLanzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Mental Health CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai 6th People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai East HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Peking University Shenzhen HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi Mental Health CenterWuxiKínaIsmeretlen állapot
Wuxi No.2 People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’anKínaIsmeretlen állapot
Northern Jiangsu People's HospitalYangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.