NCT05181527Befejeződött4. fázis
Repurposing of Dextromethorphan as an Adjunct Therapy in Patients With Major Depressive Disorder
Repurposing of Dextromethorphan as an Adjunct Therapy in Patients With Major Depressive Disorder: A Randomized, Group Sequential, Adaptive Design, Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Therapeutic latency, lack of efficacy, and adverse drug reactions are the major concerns in current antidepressant therapies. One-third of the patients with major depressive disorder do not respond to conventional antidepressants that act through the monoaminergic system. To overcome these treatment hurdles, add-on therapy to standard antidepressant drugs may lead to better therapeutic outcomes. The recent discovery of the rapid and sustained antidepressant effect of subanesthetic dose of ketamine led to many extensive clinical and preclinical research in the recent past and has established the possibilities of NMDA receptors as a potential drug target for depression. As repeated doses of ketamine are related to abusive potential and adverse effects, the search for a similar antidepressant agent with a better safety profile is essential. Dextromethorphan has the property of noncompetitively blocking N-methyl-D-aspartate receptors (like ketamine) with additional serotonin transporter and norepinephrine transporter inhibitory action. So, the investigators expect that adding dextromethorphan to selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) regimen can improve clinical outcomes in major depressive disorder. The literature search found that to date, there is no randomized controlled trial on Dextromethorphan as add-on therapy to first-line antidepressants like SSRIs. So, the present randomized controlled trial has been planned to evaluate the efficacy and safety of add-on dextromethorphan to SSRIs in major depressive disorder.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 16.
- Kezdés
- 2022. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 30.
- Fő szponzor
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05181527
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have been treated with Electro Convulsive Therapy (ECT) recently.
- Initiating or stopping formal psychotherapy within six weeks before enrolment.
Más betegség
- History of epilepsy, or other major neurological or medical disorders, head trauma.
- Patients with a history of Bipolar Depression (BPD).
- Patients with schizophrenia or other psychotic disorder.
- Patients with cognitive impairment.
- Patients with comorbidities like any malignancies, hepatic, renal, cardiovascular,
- Substance abuse history of psychoactive agents.
Egyéb
- Patients with suicidal thoughts or risk.
- neurological or endocrinal, respiratory dysfunction.
- Pregnant and lactating mothers.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with major depressive disorder of either gender within the age group of 18-65 years
- Patients with MADRS score ≥ 7 and ≤ 34 (patients having mild to moderate MDD).
- Patients who are on a stable dose of Sertraline 50 mg or any other Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) therapy in equivalent dose for less than equal to 4 weeks.
- Patients who have given written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) | Bhubaneswar | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.