NCT05181917Befejeződött
Carbohydrate Count Aided by a Simulation in People With Type 1 Diabetes Mellitus. A Protocol for a Clinical Trial
Carbohydrate Count Aided by a Simulation of Postprandial Glucose Dynamics Generated by a Mathematical Model in People With Type 1 Diabetes Mellitus. A Protocol for a Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Insulin remains the only approved treatment for type 1 diabetes mellitus patients and is used by many with type 2 diabetes. Carbohydrate counting is the most recommended way to prescribe prandial insulin dose because it is safe and efficacious, and also it allows a more variate diet to patients. Methods to improve carbohydrate counting include automatization of the process, optimizing carbohydrate meal content estimation, and including other nutrients such as fat into the equation. Being an iterative process that patients perfect by practicing and repeating, we believe that using simulations can improve carbohydrate counting. Simulations allow individuals to practice in a safe environment and help build confidence in one's ability to perform a task. In this clinical trial, patients assigned to the intervention group will have installed the STUDIA app, an automatic carbohydrate counter coupled to a mathematical model that simulates glucose excursions at the individual level using the patients' parameters in their smartphone. Time in range will be measured using a continuous glucose monitor.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 20.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Hospital Pablo Tobón Uribe
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05181917
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 28
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients been treated with any other form of medication different from insulin for DM.
Más betegség
- With a chronic renal disease and an estimated filtration rate of 65 ml/min/1.73m2 or less using the CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) equation.
Egyéb
- A confirmation or possible diabetic gastroparesia.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Adults 18 years old or older.
- T1DM with at least one year since diagnosis.
- Treatment with a multiple daily injection scheme or insulin pump.
- Trained in advance CHOC.
- Have an HbA1c above 7.5% and below 10% in the three months before the randomization.
- Be able to use a Smartphone app for carbohydrate counting.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Pablo Tobón Uribe | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.