NCT05182892Toboroz
REducing SPEECH-related Side-effects of Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Via Automated Speech Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators' objective is to improve L-dopa sensitive PD-related dysarthria and at the same time reduce DBS-induced speech disorders with the help of automated acoustic analysis in patients with STN-DBS-induced dysarthria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 22.
- Kezdés
- 2021. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05182892
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2021. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change of parkinsonian medication in the last four weeks prior to inclusion in part 1 and 3
- Change of STN-DBS parameters in the last four weeks prior to inclusion (for parts 1 and 3)
Más betegség
- Dysarthria caused in addition by a condition other than PD or DBS (e.g. stroke, myasthenia)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders and dementia. A Montreal Cognitive Assesment (MoCa) will be performed and patients with ≤ 20 of 30 points will be excluded
Egyéb
- Clinical diagnosis of aphasia
- Depression with acute suicidal ideation
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Idiopathic Parkinson-Syndrome according to the Movement Disorders Society Criteria
- Treatment with bilateral deep brain stimulation in the subthalamic nucleus (for parts 1, 2 and 3)
- Time since DBS-STN operation ≥ 3 month (for parts 1, 2 and 3)
- Able to give informed consent as documented by signature
- Fluent in Swiss-German or German
- STN-DBS-induced dysarthria. In an operational definition, all PD-patients who reported -worsening of speech time-locked to STN-DBS implantation or patients with dysarthria on chronic stimulation improving with reduction of stimulation amplitudes in the context of postoperative routine follow up will be defined as having STN-DBS-induced dysarthria
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Inselspital, Berne | Bern | Svájc | Toboroz |
| Czech Technical University Prague | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.