Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05183048ToborozKorai 1. fázis

Comparison of 89Zr Panitumumab and (18)F-Fluorodeoxyglucose to Identify Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This pilot clinical study will investigate if Zirconium-89 (89Zr) panitumumab- Positron Emission Tomography/ Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) imaging can more accurately determine size and location of primary tumors compared to standard of care Fludeoxyglucose (18F-FDG) -PET/MRI in newly diagnosed patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) who are undergoing surgical resection. This study is for imaging purposes only and is not a treatment study. The results of this study will not change the clinical treatment plan.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
14 (tervezett)
Első benyújtás
2021. dec. 20.
Kezdés
2023. febr. 20.
Elsődleges befejezés
2028. febr.
Fő szponzor
University of Alabama at Birmingham
NCT-szám
NCT05183048

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 14
  • 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received an investigational drug within 30 days prior to the first dose of [89Zr]panitumumab.
  • Myocardial infarction (MI); cerebrovascular accident (CVA); uncontrolled congestive heart failure (CHF); significant liver disease; or unstable angina within 6 months prior to enrollment.
  • Previous HNSCC resection.
  • Subjects receiving Class I-A (quinidine, procainamide) or Class III (dofetilide, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents.
  • Contraindication for MRI procedures (e.g. non-removable metal implants or certain tattoos).

Más betegség

  • History of infusion reactions to monoclonal antibody therapies.
  • Subjects with a history or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis.
  • Known hypersensitivity to panitumumab or any of its components.

Laborértékek

  • Magnesium (<1.7 mg/dL) or potassium (<3.6 mmol/L) lower than the normal institutional values.
  • Severe renal disease or anuria (Creatinine within normal institutional limits OR Creatinine clearance ≥60 mL/min/1.73 m2 for patients with creatinine levels).

Egyéb

  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Weight over 350 lbs., due to the scanner bore size.

Kiket keres a vizsgálat

  • Biopsy-confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of the head and neck
  • Subjects newly diagnosed with any T stage, any subsite within the head and neck that are scheduled to undergo surgical resection.
  • Subjects are to be staged clinically and radiographically node negative (cN0)
  • Planned standard of care surgery with curative intent for squamous cell carcinoma
  • Age > 18 years
  • Have acceptable hematologic status, coagulation status (11 to 13.5 seconds. international normalized ratio (INR) of 0.8 to 1.1), kidney function, and liver function including the following clinical results:
    • Hemoglobin ≥ 9 gm/dL
    • White blood cell count ≥ 3000/mm3
    • Platelet count ≥ 100,000/mm3
    • Serum creatinine ≤ 1.5 times upper reference range
    • alanine transaminase (ALT) (SGPT) 7-56 units/liter, aspartate aminotransferase (AST) (SGOT) 5-40 units/liter.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UABBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.