NCT05183074Toboroz
MR-linac Guided Ultra-hypofractionated RT for Prostate Cancer (SMART-P01 and SMART-P02)
Phase II Prospective Trial of MR-linac Based Stereotactic Ablative Radiotherapy for Patients With Localized (SAMRT-P01) and Oligo-metastatic (SMART-P02) Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To investigate the tolerability of MR-linac based stereotactic ablative radiotherapy (MRL-SBRT)for patients with localized prostate cancer 2. To assess the acute and late toxicities, efficacy and quality of life for patients treated by MRL-SBRT 3. To simulate the dose planning and assess the feasibility of simultaneous-boost for MR-prominent foci 4. To investigate the relationship between the changes of blood and tissue biomarkers and manifestations on mp-MRI pre-/post-MRL-SBRT, to further ascertain the predictive factors of local persisting and/or relapse disease
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 2.
- Kezdés
- 2021. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05183074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic irradiation
Más betegség
- Ulcerative colitis, Crohn's Disease, ataxia telangiectasia, or systemic lupus erythematosus
Egyéb
- Contraindications to MRI.
- TURP within the past 6 months
- Refuse contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years。
- Histology confirmed prostate cancer.
- Risk stratification, localised disease including patients with low-risk(cT1-T2a，PSA <10ng/mL，Gleason score≤6) who refuse active surveillance, favorable or unfavorable intermediate-risk and selected high-risk(cT2b-T3a or minimally T3b，PSA 10-40ng/mL，Gleason score 7-8) disease.
- Oligo-metastatic disease including patients with prostate in-situ and oligometastatic disease (no limit to mets number and organs, with all metastatic foci can be safely treated by radical SBRT dose)
- ECOG 0-2
- Postate gland volume ≤100cc
- IPSS score of <18
- Informed consent: All patients must sign a document of informed consent indicating their understanding of the investigational nature and risks of the study before any protocol related studies are performed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.