NCT05183126Toboroz4. fázis
Pharmacokinetic Study of Skeletal Muscle Area-based Paclitaxel Infusion in Patients With Cancer
Phase IV Single-arm Pharmacokinetic Study of Skeletal Muscle Area-based Paclitaxel Infusion in Patients With Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this pharmacokinetics study is to compare the maximum concentration level of paclitaxel in patients with low/sarcopenic skeletal muscle area (SMA), at the end of a 2-3 hour paclitaxel infusion, to the maximum level in patients with normal SMA at the end of a standard 1-hour infusion with the goal of determining whether lengthening the infusion in patients with low/sarcopenic SMA normalizes the levels to those of patients with normal SMA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 20.
- Kezdés
- 2022. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- University of Michigan Rogel Cancer Center
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05183126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 22
- 2022. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant administration of any moderate or strong inducer or inhibitor of CYP2C8, including rifampin or clopidogrel.
- History of hypersensitivity reaction to paclitaxel or any components of paclitaxel (e.g., Cremophor EL) that precludes continued treatment with standard dose and infusion length
- Receiving any other dose (i.e., not 80 mg/m2) or infusion rate (i.e., not 60 minute infusion) either due to toxicity during a previous cycle or any other reason
Egyéb
- Pregnant or nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Planned paclitaxel 80 mg/m\^2, 1-hour infusion
- Evaluable computed tomography (CT) scan, positron emission tomography computed tomography (PET-CT) scan, or MRI scan (e.g. scan of the chest, abdomen, or pelvis for any indication w/in 1 year)
- Female
- ≥ 18 years old
- Adequate organ function to receive paclitaxel treatment as defined in the protocol
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Rogel Cancer Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.