Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05184322Befejeződött1. fázis

XW004 To Evaluate the Safety, Tolerability, PK, and PD of Oral Ecnoglutide Tablet in Healthy Adults

A Phase 1, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Oral Ecnoglutide Tablet in Healthy Adult Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

XW004 is an acylated human glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogue and is being developed for type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity management.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
87 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 21.
Kezdés
2022. ápr. 12.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 13.
Fő szponzor
Sciwind Biosciences APAC CO Pty. Ltd.
NCT-szám
NCT05184322

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 87
  • 2022. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 13.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Confirmed diagnosis of diabetes mellitus type 1, type 2, or of any other forms at any time, and/or occurrence of documented or suspected hypoglycaemic episodes within 12 months prior to Screening;

Más betegség

  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2;

Laborértékek

  • Prior or ongoing medical conditions, medical history, physical findings, or laboratory abnormality that, in the Investigator's (or delegate's) opinion, may require treatment or render the participant unlikely to fully complete the study, or any condition that presents undue risk from the investigational product (IP) or procedures or interfere with study assessments;

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy male or female participants, aged 18 to 55 years (inclusive at the time of informed consenting);
  • Participants must be in good general health, with no significant medical history, and have no clinically significant abnormalities on physical examination at Screening and/or before administration of study drug;
  • Stable body weight for at least 3 months prior to Screening (i.e., <5% change) by self-declaration;
  • Participants must have a Body Mass Index (BMI) ≥22.0 kg/m2 and <32.0 kg/m2 and weigh ≥55 kg at Screening (Cohorts 1A/1B to 3), or participants must have a BMI ≥30.0 kg/m2 and <40.0 kg/m2 and weigh ≥75 kg at Screening (Cohort 4, 5 and 6 only);

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Q-Pharm Pty Ltd (AKA Nucleus Network Brisbane)HerstonAusztráliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.