NCT05184322Befejeződött1. fázis
XW004 To Evaluate the Safety, Tolerability, PK, and PD of Oral Ecnoglutide Tablet in Healthy Adults
A Phase 1, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Oral Ecnoglutide Tablet in Healthy Adult Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
XW004 is an acylated human glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogue and is being developed for type 2 diabetes mellitus (T2DM) and obesity management.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 21.
- Kezdés
- 2022. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 13.
- Fő szponzor
- Sciwind Biosciences APAC CO Pty. Ltd.
- NCT-szám
- NCT05184322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 87
- 2022. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Confirmed diagnosis of diabetes mellitus type 1, type 2, or of any other forms at any time, and/or occurrence of documented or suspected hypoglycaemic episodes within 12 months prior to Screening;
Más betegség
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2;
Laborértékek
- Prior or ongoing medical conditions, medical history, physical findings, or laboratory abnormality that, in the Investigator's (or delegate's) opinion, may require treatment or render the participant unlikely to fully complete the study, or any condition that presents undue risk from the investigational product (IP) or procedures or interfere with study assessments;
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy male or female participants, aged 18 to 55 years (inclusive at the time of informed consenting);
- Participants must be in good general health, with no significant medical history, and have no clinically significant abnormalities on physical examination at Screening and/or before administration of study drug;
- Stable body weight for at least 3 months prior to Screening (i.e., <5% change) by self-declaration;
- Participants must have a Body Mass Index (BMI) ≥22.0 kg/m2 and <32.0 kg/m2 and weigh ≥55 kg at Screening (Cohorts 1A/1B to 3), or participants must have a BMI ≥30.0 kg/m2 and <40.0 kg/m2 and weigh ≥75 kg at Screening (Cohort 4, 5 and 6 only);
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Q-Pharm Pty Ltd (AKA Nucleus Network Brisbane) | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.