NCT05184426Fut, nem toboroz
MuLtimodality EvaluatiOn of aNtibody mEdiated Damage in Heart Transplantation (LEONE-HT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jún. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cross-sectional evaluation of antibody mediated injury in heart transplantation patients through a multimodal approach: electron microscopy, optic microscopy, immunohistochemistry techniques, transthoracic echocardiography, cardiac magnetic resonance, pressure guide wire, intravascular ultrasound
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 19.
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Juan Francisco Delgado Jimenez
- NCT-szám
- NCT05184426
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Multiple organ transplantation
- Recipients sensitized with anti-HLA antibodies against donor's HLA before the transplant
Más betegség
- Patients with implanted cardiac devices or any other magnetic resonance non-compatible metallic prosthetic material will not undergo CMR.
Egyéb
- Recipient of a second HT
- Unknown immunological history
- CMR contrast will not be administered in patients with glomerular filtration rate < 30 ml/kg/1.73m2
Kiket keres a vizsgálat
- Exposed:
- Heart transplant recipients
- "De novo" antiHLA detection (after heart transplant):
- Mean fluorescence intensity (MFI)) > 2000 for donor-specific antibodies
- Standard fluorescence intensity (SFI) > 150 000 for non-donor specific antibodies
- Detailed immunological history:
- Determination of anti-HLA antibodies before heart transplant.
- Serial determination of anti-HLA antibodies during heart transplantation follow-up
- Known HLA typing of the donor.
- Non-exposed: Heart transplant procedure contemporary to the index case with negative anti-HLA antibodies.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.