NCT05185245Toboroz
Liver Transplantation for Non-Resectable Colorectal Liver Metastasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jan. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the efficacy of liver transplantation in the context of non-resectable colorectal liver metastasis. The primary endpoint is the overall survival in this group of patients while the secondary endpoint is the disease-free survival. Patients included in this protocol will be evaluated either for whole or partial liver transplantation from deceased or living donors. Type of different transplantations proposed are as follows: 1. Whole liver graft or partial liver (split) from a deceased donor 2. Partial liver graft retrieved from a deceased donor and orthotopically implanted after having performed a left hepatectomy in the recipient. 3. Partial liver graft retrieved from a deceased donor and heterotopically implanted if total hepatectomy can not be performed. 4. Partial liver graft retrieved from a living donor and orthotopically implanted after having performed total hepatectomy. 5. Partial liver graft retrieved from a living donor and orthotopically implanted after having after having performed a left hepatectomy in the recipient. 6. Partial liver graft retrieved from a living donor and heterotopically implanted if total hepatectomy can not be performed. In cases 2-3-5-6 total hepatectomy of native liver can be secondarily performed after having achieved a proper graft hypertrophy in order to avoid a small for size syndrome
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 10.
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 30.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05185245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who did not receive any neoadjuvant or adjuvant therapy
- Palliative resection of primary tumor
Más betegség
- Presence of other malignancies
- Extra-hepatic metastatic disease
Egyéb
- Local recurrence of primary tumor
- Any other reason, according to the investigators, that could be a contraindication to protocol enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Primary tumor resected according to standard oncological practice, p≤T4a, R0 resection
- Colorectal liver metastasis considered as non-resectable either up-front or after previous hepatic resections
- No local recurrence of primary colon cancer confirmed by Positron Emission Tomography, Computed Tomography and colonoscopy
- No extra-hepatic metastatic disease confirmed by Positron Emission Tomography and Computed Tomography
- Good performance status Eastern Cooperative Oncology Group 0 or 1
- Neutrophils > 1.000
- Patients who received at least one line of chemotherapy for at least 3 months with partial response or stable disease according to modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumours
- Carcino-Embryonic Antigen < 80 µg/L or reduction of ≥ 50% of highest Carcino-Embryonic Antigen level observed
- Written informed consent
- No other contraindications to liver transplantation
Életkor a regiszterben: 18 év – 73 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.