NCT05186116Toboroz
LDLT in Non Resectable Colo-rectal Cancer Liver Metastasis
Living Donor Liver Transplantation (LDLT) in Non Resectable Colo-rectal Cancer Liver Metastasis. The LIVERMORE Trial (LIVing Donor livEr tRansplant Modena cOloRectal mEtastasis) [Original Title in Italian: "Trapianto di Fegato da Donatore Vivente Per Metastasi Epatiche Non Resecabili da Adenocarcinoma Del Colon"]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an interventional open label prospective study that aims to assess both overall and disease-free survival of patients treated with LDLT, partial or whole graft LT from deceased donors for unresectable CRLM. Secondary outcomes are graft survival and donor outcomes in terms of safety and quality of life. Donor selection is performed according to the currently used Institutional and National standards and protocols.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 24.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05186116
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior extra hepatic metastatic disease or primary tumor local relapse.
- Palliative resection of primary CRC tumor.
- Other malignancies in the previous 5 years (with exception of in situ cervical carcinoma and basal cell carcinoma; superficial bladder tumors are allowed if curatively treated).
Más betegség
- Hereditary CRC syndromes including FAP (Familial adenomatous polyposis) and Lynch syndrome.
- Disease progression
- Active HIV infection
- Psychiatric disorders and patient low compliance
Egyéb
- Active intra-venous or alcohol abusers (patients may be eligible if abstention > 6 months is demonstrated)
- Any reason why, in the judgment of the investigators, the patient should not participate (to be formally declared)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18.
- Histologically confirmed colon and rectum (intraperitoneal) adenocarcinoma.
- Pathological classification of primary tumor as pT1-3, without peritoneal tumor deposits, absence of mucinous component >50%, confirmed R0 resection, no limitations for RAS mutations, B-RAF wild type.
- No signs of extra hepatic metastatic disease or local recurrence according to CT scan+MRI+PET/CT scans.
- Liver metastases not eligible for curative liver resection
- Objective response according to RECIST 1.1 to first-line treatment, with sustained response for at least 4 months, OR disease control (complete [CR] or partial response [PR] or standard disease [SD]) during second- line treatment for at least 4 months.
- Carcinoembryonic Antigen (CEA) values stable or decreasing during the enrollment prior to liver transplant.
- Performance status, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2.
- Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow-up, and national/local regulations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 77 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.