NCT05186974Fut, nem toboroz2. fázis
Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Participants With Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
An Open-label, Multicenter, Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Without Actionable Genomic Alterations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to learn more about the study drug, sacituzumab govitecan-hziy (SG), and its dosing in combination with pembrolizumab or pembrolizumab and a platinum agent (carboplatin or cisplatin), in participants with advanced or metastatic (cancer that has spread) non-small-cell lung cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 193 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 23.
- Kezdés
- 2022. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Gilead Sciences
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05186974
- EU CT-szám
- 2024-513225-23-00
- EudraCT-szám
- 2021-004280-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 193
- 2022. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 78 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- NSCLC that is eligible for definitive local therapy alone
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy
- Has had an allogenic tissue/solid organ transplant.
- Has received radiation therapy to the lung
- Individuals may not have received systemic anticancer treatment within the previous 6 months
- Is currently participating in or has participated in a study of an investigational agent
Más betegség
- Active second malignancy
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
- Has severe (≥ Grade 3) hypersensitivity to SG, pembrolizumab, carboplatin, or cisplatin, their metabolites, or formulation excipient
- Clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
- History of cardiac disease
- Active chronic inflammatory bowel disease
- Active serious infection requiring antibiotics
- Active or chronic hepatitis B infection
- Positive hepatitis C antibody
Laborértékek
- Positive serum pregnancy test or women who are lactating
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Mixed SCLC and NSCLC histology
- Known active central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals with pathologically documented evidence of Stage IV non-small cell lung Cancer (NSCLC) disease at the time of enrollment
- Measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) as per RECIST Version 1.1 criteria by investigator
- No prior systemic treatment for metastatic NSCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Adequate hematologic counts
- Adequate hepatic function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (78)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical Centre | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Pindara Private Hospital | Benowa | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sunshine Coast University Private Hospital | Birtinya | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Southern Highlands Cancer Centre | Bowral | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Saint Vincents Hospital Sydney | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peninsula Health - Frankston Hospital | Frankston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Joondalup Health Campus | Joondalup | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St George Private Hospital | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Western Health - Sunshine Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Ashford Cancer Centre Research | Windsor Gardens | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS Saguenay Lac St-Jean | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Asklepios Klinik Gauting GmbH | Gauting | Németország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Hong Kong United Oncology Center | Kowloon | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Inchon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sultan Ismail Hospital | Johor Bahru | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Raja Perempuan Zainab II | Kota Bharu | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| University Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Kuala Lumpur | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Tengku Ampuan Afzan | Kuantan | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Sarawak General Hospital | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Institut Kanser Negara | Putrajaya | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| E-DA Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Hospital - Liouying | Liouying Dist. | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Alaska Oncology and Hematology LLC | Anchorage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northside Hospital Central Research Department | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beverly Hills Cancer Center | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Cleveland Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OSU Brain & Spine Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health - High Point Medical Center | High Point | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City VA Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical/New York-Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center | North Sioux City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Irvine Health | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| FirstHealth Outpatient Cancer Center | Pinehurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orchard Healthcare Research Inc. | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Cancer Institute | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Veterans Affairs Medical Center | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Cancer Care | Williamsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.