Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05186974Fut, nem toboroz2. fázis

Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Participants With Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)

An Open-label, Multicenter, Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Without Actionable Genomic Alterations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical study is to learn more about the study drug, sacituzumab govitecan-hziy (SG), and its dosing in combination with pembrolizumab or pembrolizumab and a platinum agent (carboplatin or cisplatin), in participants with advanced or metastatic (cancer that has spread) non-small-cell lung cancer (NSCLC).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
193 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 23.
Kezdés
2022. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Gilead Sciences
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05186974
EU CT-szám
2024-513225-23-00
EudraCT-szám
2021-004280-27

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 193
  • 2022. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 78 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • NSCLC that is eligible for definitive local therapy alone
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy
  • Has had an allogenic tissue/solid organ transplant.
  • Has received radiation therapy to the lung
  • Individuals may not have received systemic anticancer treatment within the previous 6 months
  • Is currently participating in or has participated in a study of an investigational agent

Más betegség

  • Active second malignancy
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has severe (≥ Grade 3) hypersensitivity to SG, pembrolizumab, carboplatin, or cisplatin, their metabolites, or formulation excipient
  • Clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
  • History of cardiac disease
  • Active chronic inflammatory bowel disease
  • Active serious infection requiring antibiotics
  • Active or chronic hepatitis B infection
  • Positive hepatitis C antibody

Laborértékek

  • Positive serum pregnancy test or women who are lactating
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Mixed SCLC and NSCLC histology
  • Known active central nervous system (CNS) metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Individuals with pathologically documented evidence of Stage IV non-small cell lung Cancer (NSCLC) disease at the time of enrollment
  • Measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) as per RECIST Version 1.1 criteria by investigator
  • No prior systemic treatment for metastatic NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
  • Adequate hematologic counts
  • Adequate hepatic function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (78)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Flinders Medical CentreBedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Pindara Private HospitalBenowaAusztráliaIsmeretlen állapot
Sunshine Coast University Private HospitalBirtinyaAusztráliaIsmeretlen állapot
Southern Highlands Cancer CentreBowralAusztráliaIsmeretlen állapot
Saint Vincents Hospital SydneyDarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
Peninsula Health - Frankston HospitalFrankstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Joondalup Health CampusJoondalupAusztráliaIsmeretlen állapot
St George Private HospitalKogarahAusztráliaIsmeretlen állapot
Western Health - Sunshine HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Ashford Cancer Centre ResearchWindsor GardensAusztráliaIsmeretlen állapot
McGill University Health CentreQuébecKanadaIsmeretlen állapot
CIUSSS Saguenay Lac St-JeanQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Goethe University FrankfurtFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Asklepios Klinik Gauting GmbHGautingNémetországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De ValmeSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut CurieParisFranciaországBefejeződött
University Hospitals Birmingham NHS Foundation TrustBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth HospitalHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Hong Kong United Oncology CenterKowloonHongkongIsmeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországBefejeződött
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterInchonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea St. Vincent's HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Sultan Ismail HospitalJohor BahruMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Raja Perempuan Zainab IIKota BharuMalajziaIsmeretlen állapot
University Malaya Medical CentreKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Kuala LumpurKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Tengku Ampuan AfzanKuantanMalajziaIsmeretlen állapot
Sarawak General HospitalKuchingMalajziaIsmeretlen állapot
Institut Kanser NegaraPutrajayaMalajziaIsmeretlen állapot
Changhua Christian HospitalChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
E-DA HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Chi Mei Hospital - LiouyingLiouying Dist.TajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical FoundationTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital (CGMH)Taoyuan CityTajvanIsmeretlen állapot
Alaska Oncology and Hematology LLCAnchorageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northside Hospital Central Research DepartmentAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beverly Hills Cancer CenterBeverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern Memorial HospitalChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospital Cleveland Medical CenterClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OSU Brain & Spine HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Forest Baptist Health - High Point Medical CenterHigh PointEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City VA Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Hematology/Oncology - Santa MonicaLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medical/New York-Presbyterian HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer CenterNorth Sioux CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Irvine HealthOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
FirstHealth Outpatient Cancer CenterPinehurstEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orchard Healthcare Research Inc.SkokieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford Cancer InstituteStanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown University Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City Veterans Affairs Medical CenterWestwoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Cancer CareWilliamsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.