Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05187377Befejeződött2. fázis

A Controlled Trial of Growth Hormone in Phelan-McDermid Syndrome and Idiopathic Autism

Electrophysiological Markers for Interventions in Phelan-McDermid Syndrome and Idiopathic Autism

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial will use growth hormone as a novel treatment for Phelan-McDermid syndrome (PMS) and idiopathic autism. A double-blind, placebo-controlled crossover trial design will be used in 30 children with idiopathic autism and 15 children with PMS to evaluate the the effects of growth hormone on visual evoked potentials (VEPs), socialization, language, and repetitive behaviors. The researchers expect to provide evidence for the feasibility of using VEPs in PMS, and to show support for growth hormone in ameliorating clinical symptoms of ASD.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
32 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 28.
Kezdés
2022. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 28.
Fő szponzor
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
NCT-szám
NCT05187377

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 32
  • 2022. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with comorbid conditions who are deemed too medically compromised to tolerate the risk of experimental treatment with growth hormone (including severe obesity, sleep apnea, and various acute health conditions)

Más betegség

  • Intracranial hypertension
  • Hepatic insufficiency
  • Renal insufficiency
  • History of allergy to growth hormone or any component of the formulation (mecasermin)

Egyéb

  • Closed epiphyses
  • Active or suspected neoplasia
  • Cardiomegaly/valvulopathy
  • Visual problems that preclude the use of VEP

Kiket keres a vizsgálat

  • Children between 2 and 12 years of age
  • Open epiphyses on bone age x ray
  • Must be on stable medication and psychosocial treatment regimens for at least three months prior to enrollment, assuming the concomitant medication is safe for use with Growth Hormone
  • No prior use of Growth Hormone or IGF-1
  • ASD group: Meet DSM-5 criteria for Autism Spectrum Disorder confirmed by the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) and the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2); absence of known pathogenic copy number variants
  • PMS group: Known pathogenic deletions or mutations in SHANK3 gene diagnosed by array CGH and/or direct sequencing

Életkor a regiszterben: 2 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seaver Autism Center for Research & TreatmentNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.