NCT05192122Toboroz1. fázis
Free From Maintenance Drug Therapy in Multiple Myeloma (The FREEDMM Trial) for Minimal Residual Disease (MRD
Free From Maintenance Drug Therapy in Multiple Myeloma (The FREEDMM Trial): A Pilot Study of Minimal Residual Disease (MRD)-Driven Discontinuation of Maintenance (HEME-20)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A pilot study to assess the risk of progression after stopping post-autologous stem cell transplant (ASCT) maintenance therapy in Minimal Residual Disease (MRD)-negative MM patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 7.
- Kezdés
- 2021. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05192122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior organ transplant or condition requiring immunosuppressive therapy
- Prior allogeneic hematopoietic cell transplant
- Treatment with any investigational drug within 30 days prior to enrollment
Más betegség
- Patients with plasma cell leukemia, AL amyloidosis or Polyneuropathy, Organomegaly, Endocrinopathy, Monoclonal protein, Skin (POEMS) syndrome
Egyéb
- Unable to sign an informed consent or their legally authorized represnetative
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG Performance Status equal to or less than 2 within 30 days prior to registration
- Revised International Staging System (R-ISS) I,2 or 3
- Patients with multiple myeloma as defined by IMWG
- Received at least 2 years of post ASCT maintenance (patients may have received any number of prior lines of therapy).
- Maintenance therapy is defined as any anti-myeloma therapy initiated after ASCT to prevent disease recurrence and prolong time in remission (i.e., lenalidomide, bortezomib, RVD, etc.)
- Disease response is VGPR or CR at the time of enrollment as defined by IMWG criteria.
- Patients or their legally authorized representative must be able to understand and be willing to sign a voluntary informed consent form and agree to compliance with the protocol schedule; with the knowledge that they may withdraw consent at any time without impact on future medical care
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.