NCT05192863Befejeződött
A Study of Vedolizumab in Adults With Crohn's Disease (CD)
Complete Remission in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Treated With Vedolizumab - A Multicenter, Prospective Observational Cohort Study in Canada, Italy, and Israel
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to see if adults with CD treated with vedolizumab have less symptoms and inflammation of the bowel assessed by ultrasonography. Participants will be treated with vedolizumab according to their clinic's standard practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 11.
- Kezdés
- 2023. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05192863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 72
- 2023. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 10 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of intolerability, hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of vedolizumab.
- Current or previous participation in an interventional clinical trial for CD within the past 30 days, or planned to be enrolled in an interventional clinical trial for CD.
Más betegség
- Active severe infections such as tuberculosis (TB), sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Egyéb
- Cognitive incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
- Ongoing or planned pregnancy or breastfeeding participants.
- Active perforating complications or significant current strictures (assessed by IUS, with or without pre-stenotic dilatation) as per clinical judgement.
- Characteristics precluding IUS visualization of affected bowel segments or normal BWT of \<=3 mm for all segments.
Kiket keres a vizsgálat
- Has moderately to severely active CD with a BWT of \>3 mm, based on IUS performed within the previous 4 weeks from baseline.
- Newly initiating IV vedolizumab induction treatment in accordance with the current SmPC either at enrolment or within 2 weeks after enrolment (switch to SC is acceptable at maintenance treatment stage).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.