NCT05193578Befejeződött2. fázis
Home-based Intervention With Semaglutide Treatment Of Neuroleptica-Related Prediabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate whether the Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1) Semaglutide (1.34 mg/ml) has preventive effect compared to placebo in the development of diabetes and Metabolic Syndrome in people with pre-diabetes, overweight and schizophrenia, who receive antipsychotic treatment. Furthermore to investigate for an effect of Semaglutide compared to placebo on psychotic symptoms and quality of life in people with schizophrenia, prediabetes and overweight.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 9.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 18.
- Fő szponzor
- Jan Frystyk
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05193578
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 154
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with study drug or use of other weight reducing drugs within the last 6 month
- Participation in other drug trials
- Treatment with drugs approved for overt diabetes type 2. (Metformin not included)
Más betegség
- Active malignant disease within the last 5 years
Laborértékek
- Diagnosis of diabetes (T1D or T2D) or a HbA1c >47 mmol/mol
- Significant somatic disease: 1) end-stage renal failure (eGFR <15 ml/min); 2) elevated liver function tests (liver transaminases >2 times upper normal limit); 3) history of acute or chronic pancreatitis; 4) heart failure (NYHA class IV) or unstable angina pectoris or myocardial infarction with the last 6 months; 5) uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mm Hg, diastolic blood pressure >100 mm Hg)
Egyéb
- Pregnancy or breast feeding
- Exceeding high risk consumption limit (>21 / 14 units of alcohol for men / women, respectively) or severe substance abuse
- Unwillingness to allow home visits by a study nurse
- Circumstances that the investigator believes will interfere with the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with schizophrenia spectrum disorder (ICD10 codes DF20, DF21 or DF25)
- Age between 18 and 60 years (both included)
- Approved contraception for female participants
- Treated by one of the OPUS clinics and or community psychiatry centers teams and community psychiatry in the Region of Southern Denmark or Zealand
- Antipsychotic SGA treatment for at least 6 months
- Stable co-medication for at least 1 month
- HbA1c between 39-47 mmol/mol (both included). Two measurements with ≥3 month interval are required to confirm prediabetes. The first measurement is identified and obtained from patient journals, the second prior to enrolment
- BMI ≥27 kg/m2. Two weights with ≥3 month interval are required to confirm obesity
- Capable of providing informed oral and written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Cardiac autonomic neuropathy in patients with SGA-treated schizophrenia: a randomized controlled trial of 30 weeks' treatment with semaglutide.Cardiovasc Diabetol Endocrinol Rep · 2026 · PMID 41555458
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.