Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05193578Befejeződött2. fázis

Home-based Intervention With Semaglutide Treatment Of Neuroleptica-Related Prediabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate whether the Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1) Semaglutide (1.34 mg/ml) has preventive effect compared to placebo in the development of diabetes and Metabolic Syndrome in people with pre-diabetes, overweight and schizophrenia, who receive antipsychotic treatment. Furthermore to investigate for an effect of Semaglutide compared to placebo on psychotic symptoms and quality of life in people with schizophrenia, prediabetes and overweight.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
154 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 9.
Kezdés
2022. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 18.
Fő szponzor
Jan Frystyk
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT05193578

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 154
  • 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with study drug or use of other weight reducing drugs within the last 6 month
  • Participation in other drug trials
  • Treatment with drugs approved for overt diabetes type 2. (Metformin not included)

Más betegség

  • Active malignant disease within the last 5 years

Laborértékek

  • Diagnosis of diabetes (T1D or T2D) or a HbA1c >47 mmol/mol
  • Significant somatic disease: 1) end-stage renal failure (eGFR <15 ml/min); 2) elevated liver function tests (liver transaminases >2 times upper normal limit); 3) history of acute or chronic pancreatitis; 4) heart failure (NYHA class IV) or unstable angina pectoris or myocardial infarction with the last 6 months; 5) uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mm Hg, diastolic blood pressure >100 mm Hg)

Egyéb

  • Pregnancy or breast feeding
  • Exceeding high risk consumption limit (>21 / 14 units of alcohol for men / women, respectively) or severe substance abuse
  • Unwillingness to allow home visits by a study nurse
  • Circumstances that the investigator believes will interfere with the trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with schizophrenia spectrum disorder (ICD10 codes DF20, DF21 or DF25)
  • Age between 18 and 60 years (both included)
  • Approved contraception for female participants
  • Treated by one of the OPUS clinics and or community psychiatry centers teams and community psychiatry in the Region of Southern Denmark or Zealand
  • Antipsychotic SGA treatment for at least 6 months
  • Stable co-medication for at least 1 month
  • HbA1c between 39-47 mmol/mol (both included). Two measurements with ≥3 month interval are required to confirm prediabetes. The first measurement is identified and obtained from patient journals, the second prior to enrolment
  • BMI ≥27 kg/m2. Two weights with ≥3 month interval are required to confirm obesity
  • Capable of providing informed oral and written consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Odense University HospitalOdenseDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.