NCT05195775Befejeződött2/3. fázis
Tadalafil as Adjuvant Therapy for DMD
Tadalafil as an Adjuvant to Therapy for Duchenne Muscular Dystrophy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project will assess the vascular responsiveness in leg muscles of boys with Duchenne muscular dystrophy (DMD) to one single dose of tadalafil, a common vasodilator drug, using non-invasive techniques (MRI or Doppler ultrasound). These findings will provide proof of concept for a subsequent intervention study to demonstrate efficacy of longer-term tadalafil to counter sympathetic vasoconstriction and slow disease progression in DMD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 4.
- Kezdés
- 2021. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 16.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT05195775
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2021. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to an MR examination (e.g. aneurysm clip, severe claustrophobia, magnetic implants)
- Contraindications to Tadalafil (use of nitrates, alpha-adrenergic blockers, other phosphodiesterase 5A inhibitors)
Más betegség
- Presence of a secondary condition that impacts muscle function or muscle metabolism (e.g. myasthenia gravis, endocrine disorder, mitochondrial disease)
Életkor
- Older than 13.0 years of age
Egyéb
- Presence of unstable medical problems
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of DMD confirmed by 1) clinical history with features before the age of five, 2) physical examination, 3) elevated serum creatine kinase level and 4) absence of dystrophin expression, as determined by immunostaining or Western blot (<2%) and/or DNA confirmation of dystrophin mutation.
- Minimum entry age of 7.0 years
- Ambulatory
Életkor a regiszterben: 6 év – 13 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.