NCT05196698Toboroz
Home High Flow Oxygen to Reduce Acute Exacerbation of COPD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to evaluate the efficacy of home High Flow Oxygen for the reduction of severe exacerbation following admission for a severe exacerbation of COPD or death against standard oxygen therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 406 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 30.
- Kezdés
- 2022. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 26.
- Fő szponzor
- University Hospital, Rouen
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05196698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 406
- 2022. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient treated with chronic NIV with ongoing treatment
- Patients diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) treated with CPAP. Diagnosis of OSA will be over-ruled in patient that had a previous overnight polygraphy. For patients who never had an overnight polygraphy, screening for OSA will be made using the STOP-BANG questionnaire. If the results of the STOP-BANG questionnaire (Appendix 1) is >3, an Apnea-link recording will be performed. If AHI>30/h, patient will be excluded.
- Refusal of high-flow oxygen therapy
Más betegség
- Patient admitted for an acute COVID-19 infection
- Hypercapnic respiratory failure justifying NIV defined as
- An Arterial Blood Gas (ABG) PaCO2 > 7 kPa in stable condition within 6 months
- Patients with ABG PaCO2 > 7 kPa at hospital discharge and that remained hypercapnic between 2- and 4-weeks following discharge
- Significant psychiatric disorder or dementia that would prevent adherence to study protocol
- Expected survival < 12 months due to any situation other than COPD disease
Életkor
- Age <18 or > 85 years
Egyéb
- BMI > 35 kg/m2
- Pregnancy (blood pregnancy test positive) or lactation ongoing
- Tobacco use < 10 pack-year
- Person deprived of liberty by administrative or judicial decision or placed under judicial protection (guardianship or supervision)
- Patients already involved in a research protocol that would impact with the outcome measured in the current protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with a diagnosis of COPD defined by GOLD guidelines
- Admitted in hospital for AECOPD
- With severe respiratory impairment defined by one of the following criteria (long-term oxygen therapy (LTOT) criteria):
- Previously established on long-term oxygen therapy according to the following criteria: PaO2 < 7.3kPa or <8kPa with polycythemia, pulmonary hypertension or right heart failure on room air in stable condition Or
- PaO2 < 7.3kPa or <8kPa with polycythemia, pulmonary hypertension or right heart failure on room air after clinical stabilization during the index admission
- Patients affiliated or, beneficiary of a social security cover
- Patient who has read and understood the information letter and signed the consent form
- For woman of childbearing potential, use of an effective contraception (oestro-progestatives or intra-uterine device or tubal ligation) since at least 1 month and an blood pregnancy test by β-HCG negative at the screening visit, during the duration of the study
- For menopausal woman: confirmatory diagnosis (amenorrhea not medically induced for at least 12 months before the inclusion visit)
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UHRouen | Rouen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.