Belépés

NCT05196867Fut, nem toboroz

Liver Cancer Prevention Randomized Control Trial

A Randomized, Prospective Study of a Behaviorally-based Tailored Disease Management Intervention vs Control in Patients With Risk Factors for Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To determine the effectiveness of a behaviorally-based tailored disease management intervention in patients with fibrosis or steatosis and risk factors for cirrhosis.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
49 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 29.
Kezdés
2022. febr. 11.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 30.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
NCT-szám
NCT05196867

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 49
  • 2022. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent or planned surgery that would interfere with home-based exercise or a low-fat, high vegetable and fruit diet
  • Current or prior history of primary liver cancer or cancer that is metastatic to the liver

Egyéb

  • Pregnant or planning to become pregnant in next 12 months (by self-report)
  • Medical contraindications to home-based exercise or low-fat, high-vegetable-and-fruit diet
  • AUDIT-10 score >15
  • Family or household member already enrolled into study

Kiket keres a vizsgálat

  • Evidence of steatosis (CAP score ≥ 290 by vibration controlled transient elastography) OR Evidence of liver fibrosis (FIB-4 index ≥ 1.6 or fibrosis grade ≥ F2 by vibration controlled transient elastography [F2 score ≥ 8kPa]) AND meets one of the following criteria: i. overweight or obese (BMI≥23 in Asians or BMI≥25 in other racial groups), OR ii. presence of type II diabetes mellitus, OR iii. lean/normal weight with presence of at least two metabolic risk abnormalities, OR:
  • Waist circumference ≥90/80 cm in Asians or ≥102/88 cm in other racial groups)
  • Blood pressure ≥130/85 mmHg or specific drug treatment
  • Plasma triglycerides ≥150 mg/dl or specific drug treatment
  • Plasma HDL-cholesterol <40 mg/dl for men and <50 mg/dl for women, or specific drug treatment
  • Prediabetes (fasting glucose levels 100-125 mg/dl , or HbA1c 5.7-6.4% ) iv. AUDIT-C ≥4 for men and ≥3 for women AND AUDIT-10 = 8-15
    • AND/OR 2. Evidence of liver fibrosis (FIB-4 index ≥ 1.6 or fibrosis grade ≥ F2 by vibration controlled transient elastography) and presence of one of the following:
  • chronic HBV (HBsAg+ or taking anti-HBV therapy), or
  • chronic HCV (1. detectable HCV RNA > 4 months or a 2. history of HCV infection and taking anti-HCV therapy)
    • At least 18 years old 4. Speak and read English or Spanish 5. Access to smartphone with data plan or Wi-Fi access 6. Willing to receive up to 12 text messages per week

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.