NCT05196867Fut, nem toboroz
Liver Cancer Prevention Randomized Control Trial
A Randomized, Prospective Study of a Behaviorally-based Tailored Disease Management Intervention vs Control in Patients With Risk Factors for Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the effectiveness of a behaviorally-based tailored disease management intervention in patients with fibrosis or steatosis and risk factors for cirrhosis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 29.
- Kezdés
- 2022. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05196867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 49
- 2022. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent or planned surgery that would interfere with home-based exercise or a low-fat, high vegetable and fruit diet
- Current or prior history of primary liver cancer or cancer that is metastatic to the liver
Egyéb
- Pregnant or planning to become pregnant in next 12 months (by self-report)
- Medical contraindications to home-based exercise or low-fat, high-vegetable-and-fruit diet
- AUDIT-10 score >15
- Family or household member already enrolled into study
Kiket keres a vizsgálat
- Evidence of steatosis (CAP score ≥ 290 by vibration controlled transient elastography) OR Evidence of liver fibrosis (FIB-4 index ≥ 1.6 or fibrosis grade ≥ F2 by vibration controlled transient elastography [F2 score ≥ 8kPa]) AND meets one of the following criteria: i. overweight or obese (BMI≥23 in Asians or BMI≥25 in other racial groups), OR ii. presence of type II diabetes mellitus, OR iii. lean/normal weight with presence of at least two metabolic risk abnormalities, OR:
- Waist circumference ≥90/80 cm in Asians or ≥102/88 cm in other racial groups)
- Blood pressure ≥130/85 mmHg or specific drug treatment
- Plasma triglycerides ≥150 mg/dl or specific drug treatment
- Plasma HDL-cholesterol <40 mg/dl for men and <50 mg/dl for women, or specific drug treatment
- Prediabetes (fasting glucose levels 100-125 mg/dl , or HbA1c 5.7-6.4% ) iv. AUDIT-C ≥4 for men and ≥3 for women AND AUDIT-10 = 8-15
- AND/OR 2. Evidence of liver fibrosis (FIB-4 index ≥ 1.6 or fibrosis grade ≥ F2 by vibration controlled transient elastography) and presence of one of the following:
- chronic HBV (HBsAg+ or taking anti-HBV therapy), or
- chronic HCV (1. detectable HCV RNA > 4 months or a 2. history of HCV infection and taking anti-HCV therapy)
- At least 18 years old 4. Speak and read English or Spanish 5. Access to smartphone with data plan or Wi-Fi access 6. Willing to receive up to 12 text messages per week
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.