NCT05196984Toboroz
Gamma Frequency Stimulation in Individuals With Down Syndrome
Acute Exposure of Individuals With Down Syndrome to Gamma Frequency Stimulation
Ez a vizsgálat csak Down-szindrómás résztvevőket keres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Down Syndrome (DS) is characterized by an additional copy of chromosome 21, which also increases risk of Alzheimer's Disease (AD). The investigators' lab found a non-invasive way to remove toxic proteins from the brain in AD mouse models. Remarkably, treated mice also have improved memory on behavioral testing. The investigators then translated this non-invasive method, which uses light and sound to stimulate the brain, to be used in mild Alzheimer's patients and cognitively normal adults. The investigators have also translated this research into a vibrating speaker device to study tactile vibration to stimulate the brain as well. For the present study, 30 participants with Down Syndrome and 30 cognitively normal adult controls will be recruited, and the investigators will assess their brain waves with electroencephalogram (EEG) during light, sound, and tactile stimulation. The investigators will also test for safety, feasibility, and cognitive performance before and after a 30-60 minute session of light and sound stimulation to optimize the stimulation devices for use in the DS population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 5.
- Kezdés
- 2021. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts Institute of Technology
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05196984
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2021. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active treatment with one or more anti-epileptic agent.
- Active treatment with one or more psychiatric agent (e.g. antidepressants, antipsychotics, etc).
Más betegség
- Subjects has history of a dual diagnosis Down Syndrome and Autism
- Subjects with has history of seizure or epilepsy within the past 24 months.
- Subjects with a new diagnosis of Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) (< 6 months) or untreated ADHD
- Subjects who have a known history a stroke within the past 24 months.
- Subjects with a known history of migraine headache.
- Subjects on medications that lower seizure threshold such as wellbutrin, ciprofloxacin, levofloxacin, etc.
- Subjects who have an active implantable medical device including but not limited to implantable cardioverter defibrillator (ICD), deep brain stimulator (DBS), cardiac pacemaker, and/or sacral nerve stimulator.
- Subjects who have profound and uncorrected hearing or visual impairment.
Egyéb
- Subjects with clinically significant suicide risk and/or suicide attempt in the past 1 year.
- Subjects with behavioral problems such as aggression/agitation/impulsivity that might interfere with their ability to comply with protocol.
- Subjects who are pregnant (self-report).
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is between the ages of 25-65
- Subject must have a clinically confirmed diagnosis of Down Syndrome (karyotypes optional). Individuals with mosaic Down syndrome will be excluded.
- Subject or their legal guardian is willing to sign informed consent document.
- If subject is deemed to not have capacity to sign the informed consent, he/she will need a legally authorized representative to provide surrogate consent.
- Subject will be medically stable with consistent medication over the previous 3 months.
Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts Institute of Technology | Cambridge | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.