Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05197426Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Compare the Efficacy and Safety of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care Versus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Japanese Participants With Acute Myeloid Leukemia (AML) in Complete Remission

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study to Compare Efficacy and Safety of Oral Azacitidine Plus Best Supportive Care Versus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Japanese Subjects With Acute Myeloid Leukemia in Complete Remission

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of oral azacitidine plus best supportive care versus best supportive care as maintenance therapy in a cohort of Japanese participants ≥ 55 years of age with Acute Myeloid Leukemia (AML) and in complete remission/complete remission with incomplete blood count recovery after conventional induction chemotherapy with or without consolidation chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
19 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 5.
Kezdés
2022. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 27.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT05197426

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 19
  • 2022. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 27.) között
  • 31 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Suspected or proven acute promyelocytic leukemia; or AML with previous hematologic disorder such as chronic myeloid leukemia or myeloproliferative neoplasms, excluding MDS and CMML
  • Prior bone marrow or stem cell transplantation
  • Received therapy with hypomethylating agents for MDS and went on to develop AML within four months of discontinuing the therapy with hypomethylating agents
  • Have achieved CR/CRi following therapy with hypomethylating agents
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥ 55 years of age inclusive at the time of signing the informed consent
  • Newly diagnosed, histologically confirmed de novo Acute Myeloid Leukemia (AML) or AML secondary to prior myelodysplastic syndrome (MDS) or chronic myelomonocytic leukemia (CMML)
  • Should have undergone induction therapy with intensive chemotherapy with or without consolidation therapy as recommended in appropriate guideline(s) or equivalent regimen according to institutional standard: having achieved first complete remission (CR)/complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) status within 4 months prior to starting study therapy

Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (31)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-AomoriJapánIsmeretlen állapot
-Bunkyo KuJapánIsmeretlen állapot
-FukuokaJapánIsmeretlen állapot
-FukuokaJapánIsmeretlen állapot
-FukuokaJapánIsmeretlen állapot
-IseharaJapánIsmeretlen állapot
-KamogawaJapánIsmeretlen állapot
-KanazawaJapánIsmeretlen állapot
-Kashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
-MaebashiJapánIsmeretlen állapot
-MatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
-NagasakiJapánIsmeretlen állapot
-NagoyaJapánIsmeretlen állapot
-NagoyaJapánIsmeretlen állapot
-ŌgakiJapánIsmeretlen állapot
-OkayamaJapánIsmeretlen állapot
-OsakaJapánIsmeretlen állapot
-Ōsaka-sayamaJapánIsmeretlen állapot
-Sagamihara-shiJapánIsmeretlen állapot
-SaitamaJapánIsmeretlen állapot
-SapporoJapánIsmeretlen állapot
-SendaiJapánIsmeretlen állapot
-ShimotsukeJapánIsmeretlen állapot
-ShinagawaJapánIsmeretlen állapot
-Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
-Sumida KuJapánIsmeretlen állapot
-ToyoakeJapánIsmeretlen állapot
-YamagataJapánIsmeretlen állapot
-YokohamaJapánIsmeretlen állapot
-Yoshida GunJapánIsmeretlen állapot
-HuntsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.