Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05197530Toboroz1. fázis

Imaging of Lymphatic Vessels in People With Rheumatoid Arthritis (RA)

Near InfraRed Fluorescence Imaging of Lymphatic Transport Using Indocyanine Green: Phase II Pilot

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Lymphatic transport was previously examined by these investigators using Near InfraRed Indocyanine Green fluorescence imaging (NIR-ICG) of the upper extremities. They established reliable and reproducible methodologies in RA patients. The purpose of this phase 2 pilot is to study RA disease progression and effectiveness as well as the mechanism of action of clinical interventions using established NIR-ICG methodologies in previous studies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 3.
Kezdés
2021. dec. 30.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
University of Rochester
NCT-szám
NCT05197530

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2021. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Active systemic disorders or inflammatory conditions other than RA, (i.e., chronic infections with hepatitis B, hepatitis C or HIV) that would confound the study results.

Egyéb

  • Known sensitivity to iodine because of residual iodide in Indocyanine Green
  • Pregnant women should not participate; pregnancy tests will not be performed
  • Inability to donate blood due to poor venous access

Kiket keres a vizsgálat

  • Early RA
  • Ability to provide written informed consent
  • Subjects must be 18 years old or older
  • RA subjects must fulfill 2010 American College of Rheumatology (ACR) criteria with a DAS28-C-Reactive Protein (CRP) >3.5
  • Must have 1 year or less of disease
  • Must be MTX inadequate responder (DAS28-CRP >2.6 at 4 months of therapy) OR experience a flare on MTX (self-reported and score of >25 on the Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Flare questionnaire AND are starting an anti-TNF therapy.
  • Must have active synovitis in one or both hands confirmed by ultrasound
    • Established RA
  • Ability to provide written informed consent
  • Subjects must be 18 years of age or older
  • RA subjects must fulfill 2010 ACR criteria with a DAS-CRP >3.5
  • Must have at least 10 years of disease
  • Must have active synovitis in one or both hands confirmed by ultrasound
  • Must be on a stable dose of DMARD (MTX, leflunomide, azulfidine, hydroxychloroquine), Janus Kinase (JAK) inhibitor or biologic agent for 8 weeks

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of RochesterRochesterEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.