NCT05197920Toboroz
Diabetes RElated to Acute Pancreatitis and Its Mechanisms
Diabetes RElated to Acute Pancreatitis and Its Mechanisms (DREAM) An Observational Cohort Study From the Type 1 Diabetes in Acute Pancreatitis Consortium (T1DAPC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overriding objective of DREAM is to conduct a prospective longitudinal (36 months) observational clinical study to investigate the incidence, etiology, and pathophysiology of diabetes mellitus (DM) following acute pancreatitis (AP).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 11.
- Kezdés
- 2022. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 31.
- Fő szponzor
- Milton S. Hershey Medical Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05197920
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2022. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 31.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 90 napban heveny hasnyálmirigy-gyulladást állapítottak meg. 36 hónapig követi őket, hogy a heveny hasnyálmirigy-gyulladás után kialakuló cukorbetegséget tanulmányozza.
- Életkor
- 18 Years és 75 Years között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A vizsgálatba lépés előtt 0-90 nappal megállapított heveny hasnyálmirigy-gyulladás.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akin már volt közvetlen endoszkópos necrosectomia, perkután necrosectomia vagy elhalt gyülemek elvezetése, illetve hasnyálmirigy-műtét. A belépés előtti 30 napban bizonyos gyógyszerek nem engedélyezettek.
A részvétel fő kizáró okai
- Biztos krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet CT, MRI vagy MRCP kimutatott
- Hasnyálmirigy-daganat, vagy a gyulladás okával összefüggő ciszta jellegű daganat
- Szervátültetés, AIDS, májzsugor, 30-nál kisebb eGFR-ű vesebetegség vagy dialízis a hasnyálmirigy-gyulladás előtt, vagy rákkezelés az elmúlt 12 hónapban
- Ismert terhesség a belépéskor
- Fogvatartottság
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior (i.e., before enrollment) direct endoscopic necrosectomy of the pancreas or percutaneous necrosectomy or drainage of necrotic collection(s). Participants who require this during follow-up will remain in the study
- Prior pancreatic surgery, including, but not limited to: distal pancreatectomy, pancreaticoduodenectomy, pancreatic necrosectomy, Frey procedure
- Use of disallowed concomitant medications within 30 days prior to enrollment. A comprehensive list of disallowed medications will be included and routinely updated in the study's Manual of Procedures
Más betegség
- Any other condition or factor that would compromise the participant's safety or the scientific integrity of the study
Laborértékek
- Severe systemic illness that in the judgement of the investigative team will confound outcome assessments of DM and immunological outcomes or pose additional risk for harms, including: history of solid organ transplant, acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), active treatment for cancer (except non-melanoma skin cancer) within 12 months prior to enrollment, chronic kidney disease with estimate glomerular filtration rate (eGFR) < 30 or on dialysis prior to AP, and cirrhosis (based on imaging or biopsy), or any other medical condition that in the opinion of the site-PI carries a life expectancy of <12 months.
Egyéb
- Diagnosis of definite chronic pancreatitis (CP) at enrollment based on either of the following criteria met by computed tomography (CT) scan (including non-contrast enhanced) or Magnetic resonance Imaging (MRI) or Magnetic Resonance Cholangiopancreatography (MRCP): (a) Parenchymal or ductal calcifications on CT scan (after excluding the possibility that calcifications are vascular); (b) Intraductal filling defects suggestive of calcifications on MRI and/or MRCP
- Potential participants with post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography (post- ERCP) AP who are hospitalized for <48 hours.
- Pancreatic tumors, including ductal adenocarcinoma, neuroendocrine tumors, and metastasis
- Confirmed or suspected cystic tumor associated with main pancreatic duct dilation, or believed to be the cause of AP (in the site-PI's judgement)
- Known pregnancy at the time of enrollment. Participants who become pregnant during follow-up will remain in the study, but may have modified study assessments for safety
- Incarceration
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of acute pancreatitis (AP) 0-90 days prior to enrollment date
- Participant fully understands and is able to participate in all aspects of the study, including providing informed consent, completion of case report forms (CRFs), telephone interviews, metabolic testing, and planned longitudinal follow-ups
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Southern California | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Benaroya Research Institute | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.